辉瑞公司乳腺癌药物Palbociclib将于7月启动国内的III期临床

2014年4月8日，在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，辉瑞公司公布了PALOMA-1研究结果：在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者中，作为一线治疗方案，palbociclib联合来曲唑较来曲唑单药能显著改善患者群体的无进展生存期。

FDA已授予Palbociclib突破性治疗药物资格。辉瑞公司还在为这款药物讨论另一种审评途径，但目前尚未决定是否基于II期试验结果寻求加速批准通道。

基于上述情况，国内主持该药物研究的徐兵河教授在接受采访时说：“辉瑞公司palbociclib作为第一个CDk4/6抑制剂类药物，能够使雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌病人无进展生存期延长至20.2个月，这是一个非常大的进步。无进展生存期得到显著的延长，这是病人得到的一个最大的好处。在之前的这类乳腺癌患者人群的大型临床试验中还没有哪家公司能达到这么长的无进展期。这一研究结果也必将促进CD4/6抑制剂这一类新药的研发进程。”

我国Palbociclib的III期试验将于今年7月在北京召开启动大会。目前国内有20多家医疗单位参与Palbociclib的III期试验，国外医疗机构也有将近10家。在患者招募方面，辉瑞公司的III期试验对于患者有三个基本限定：第一，绝经后女性晚期乳腺癌；第二，雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性；第三，复发转移后没有接受其他内分泌药物治疗。（来源：丁香园）