一图读懂 · 2015 年 CDE 药品集中审评

一图读懂  · 2015 年 CDE 药品集中审评原创 2015-11-12 小野       注： Insight 数据库原创内容，如引用或转载请注明来源。[url=]Insight数据库[/url]

继 2015 年 7 月 22 日 CFDA 发布临床试验自查核查公告后，「解决药品注册申请积压问题公告」和「药品审评审批改革公告」相继到来。

药品注册申请积压作为药品审评审批改革中的重要举措之一，小伙伴们都万分关注。

7 - 8 月，根据《药品管理法》 72 条，一部分受理号被低调地处理了；

7 - 11 月，被称为「722 惨案」的临床试验自查核查涉及了 1622 个受理号，自查的风波还未完全平息，最近的核查结果又显示，11 个药品注册不予批准，还有 5 家机构被立案调查；

而剩下的积压申报，就得靠集中审评来解决了。

事实上，集中审评已经愈演愈烈：

根据 Insight－China Pharma Data 数据库监控，9 月 7 日 1576 个受理号新报任务开始专业审评，9 月 30 日 1173 个受理号新报任务开始专业审评，10 月份审评完成受理量达 2000 多个，11 月才过完光棍节，CDE 就已经完成了 1400 多个受理审评……

不仅如此，2015 年 11 月 11 日 CFDA 发布了药品注册审评审批改革公告，自此集中审评走上了正轨。也就是说，从昨天开始，2015 年 11 月 11 日之前受理的相同品种都会列入集中审评。

因此，我们根据 Insight 数据库分析了从 2015 年 7 月 1 日至 11 月 5 日进入集中审评的数据（该时间段内开始、结束专业项审评，或离开新报、补充任务的数据），一起来看看，集中审评开始之后，到底发生了些什么？

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「2015 年 CDE 药品集中审评」

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