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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF
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8 R7 o9 c' k: c, e1、药物临床方法学;
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2、药物临床与GCP应用指南;
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3、药物临床试验资料汇编。$ t9 u5 |5 M( E1 ?3 _
链接里面资料增加了的# E; f! p" F$ c9 A. E
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5 m7 G4 \) e. O& c! ?论坛上相关资料链接:0 r& m8 z" U8 ^- Y2 N
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1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)* ?- s, J3 Y2 Q& E1 \: n9 ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14224&fromuid=2& o( P z4 |) n& n `
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- |; ?; [# A+ A8 R; T. }2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
$ u, ?& l7 I/ i# Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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0 F4 B( W5 l- G; d- N: A% N4 A) v3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版3 {: w* a& n" V+ G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10095&fromuid=2
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4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享): k# m$ ?7 |0 a+ a% @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14223&fromuid=2
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5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
- d/ T' v$ T$ V/ bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
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6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享). l) h4 Q3 \# L x: n! W
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7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT8 x' K/ T* T* Z& G& @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10534&fromuid=2
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8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT5 N' a9 R |( N) _7 M/ I
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, v/ Y4 B+ o5 F7 p' {还有很多呢,伙伴们用论坛的“搜索”功能,输入关键词“临床”,相关信息有的你都可以看到的。
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