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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF8 ] @% [7 l+ N
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1、药物临床方法学;
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8 r' C' N' _& J4 c& C5 @2、药物临床与GCP应用指南;1 g9 C E) l/ O u' f* H% _
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3、药物临床试验资料汇编。: j$ ~% J) M6 W
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0 ]4 I) q% h: L2 ~7 ~. d d9 h论坛上相关资料链接:2 t8 Y3 z- q: q
# f4 L) }* x7 r7 q1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
+ H& d/ @( q6 M; z9 Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14224&fromuid=2
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2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
& ~5 y, ]* `- j Q$ r5 T7 T( v g) chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14628&fromuid=2
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4 s" L; {* O4 Q( T3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版
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6 a3 h `0 n* K1 A4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)5 }5 W. s- _, `, N5 x; x% m8 q8 w" r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14223&fromuid=2
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2 e9 {& J: i2 N X8 S/ b5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
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6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享), T. G% z$ n5 Z# B
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4 m7 i! V4 e2 Z. j8 l. e7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT
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$ k! E( J" ~' z! G! z7 B8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT( J5 A9 }, Q& A+ `: P5 [
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5 ]- b$ i. {. S$ t& d! s还有很多呢,伙伴们用论坛的“搜索”功能,输入关键词“临床”,相关信息有的你都可以看到的。
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