【经验分享】仿制药研发流程及前期研发指导原则和核查关注重点

流程很清晰，内容详细，楼主非常用心，也很专业，点赞！谢谢分享！现在BE试验要求前置，流程上可能要稍微调整。药学研究完成时间应该是理想化情况下的时间，实际上不少品种是有技术难度的，尤其是需要BE的品种想要保证BE结果与原研等效，不是那么容易的。