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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF
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首先介绍下:) L7 I% q7 Y* N" R
该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!6 s: M5 t7 W$ P! y+ i' v
该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,# r) W* P" `9 f) p$ I
该课件主要介绍了:% k; j# d ]' F& P! v, `" ~
一、一致性评价的背景;5 E! Y- p! e' t1 ?; u
二、相关术语;
3 u4 i% U6 G% ]* M三、一致性评价流程、相关的法规
4 Z8 ~: v/ t. U8 W1 R3 g四、举例
! Q" V7 T; q$ [; e" S; X+ _* n1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;- ~. b o& P$ N1 t( Z# O y
2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发3 t* L. Z, B1 J, |- L3 Q2 n
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2、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12; Z9 F6 m, J9 J/ t# |
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