阿尔兹海默症新药研发进展

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近年来，阿尔兹海默症等神经疾病研究一直停滞不前，已经有许多药物宣告研究失败。

阿尔茨海默病与老年痴呆阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。

在阿尔兹海默症诊断剂领域，通用、礼来、辉瑞捉对竞争

阿尔兹海默症的诊断，是通过注射Vizamyl，再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情的。美国通用公司研发的Vixamyl获批，同时意味着礼来公司此前已经上市的诊断药物Amyvid，将面临更为激烈的竞争。

不仅如此，日前FDA批准的第三个阿尔兹海默诊断药物Florbetaben已经应市。据路透社消息，Florbetaben原由拜耳公司研发，2012年印度制药商Piramal与拜耳签署协议，获得florbetaben的知识产权及全球开发、销售及分销权利。

印度制药商Piramal方面声称，将在阿尔茨海默氏症显像剂这一市值10亿-50亿美元的市场中，与礼来公司、辉瑞公司以及通用医疗展开新一轮竞争。

乙酰胆碱酯酶抑制剂及美金刚，为痴呆的一线治疗用药

阿尔茨海默病发病机制十分复杂，迄今阿尔茨海默病的治疗仍是难点。国际上在做了大量临床研究的基础上做出了治疗指南，推荐乙酰胆碱酯酶抑制剂（ChEI)及美金刚治疗阿尔茨海默病。

欧洲神经病学学会联盟（EFNS）及美国心理学会（APA）指南均一致推荐乙酰胆碱酯酶抑制剂(多奈哌齐、卡巴拉汀和加兰他敏) 及谷氨酸NMDA受体拮抗剂（美金刚）为阿尔茨海默病的一线治疗药物，无论是从病理机制还是临床大量的研究均验证了疗效的有效性和安全性。

                               
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国内药企纷纷投资研发老年痴呆的治疗药物

随着我国痴呆患者数量在全球范围内的急剧增加，国内药企也纷纷开始考虑预防并治疗该疾病。在国内生产痴呆药物的制药公司，主要有白云山和恩华药业等。

白云山旗下的白云山复方丹参片"防治血管性痴呆"新适应症临床试验，已经于2005年全部完成，同时"白云山复方丹参片防治老年痴呆的作用和机理"研究项目也已取得阶段性成果，证实能有效改善老年性痴呆动物的认知能力。

恩华药业3.1类新药重酒石酸卡巴拉汀的最新审评状态已变为制证完毕,该药的胶囊剂的审评状态于2013年10月29日变为在审批，提示将有可能很快获批。该药物主要用于治疗老年痴呆。