抗凝药市场分析

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抗血栓药物用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗，且以预防为主。在临床上，该类药物主要由抗血小板凝集药物、抗凝血药和溶栓酶类三大类药物组成。

                               
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　 　　其中，抗凝药市场近年逐渐升温。1997年，全球抗凝药销售额为13.8亿美元，到2010年销售额高达61.3亿美元， 2012年为63.3亿美元。在2012年全球畅销抗凝药物市场上，表现较为突出的产品有：依诺肝素继续领跑；新产品达比加群酯上市后便创造了不俗的业绩。
　　
　　老骥伏枥与后起之秀
　　
　　据全球畅销药数据，2012年全球抗凝药物排名前五位品种是：依诺肝素销售额28.8亿美元、达比加群酯14.7亿美元、西洛他唑泮5.2亿美元、达肝素钠5.0亿美元、低分子肝素钙3.7亿美元。
　　依诺肝素由赛诺菲安万特公司于1993年在美国上市，商品名为克赛，上市以来一直是该公司最畅销的药物。1997年，该药销售额为4.68亿美元，在2009年曾创下42.2亿美元的佳绩。2010年以后销售额逐年下滑：2010年销售额为37.2亿美元，2011年为29.4亿美元，2012年为28.8亿美元。虽然近3年依诺肝素销售额有所下降，但该药依然是全球研究最充分、循证医学支持最多的低分子肝素，继续占据肝素类药物市场的主导地位。
　　达比加群酯由德国勃林格殷格翰公司开发，商品名为泰毕全，2011年销售额为8.8亿美元，2012年销售额达14.7亿美元，增长率高达68.0%。达比加群酯后劲十足，处于快速增长期。达比加群酯作为新型口服抗凝药，其销售收入增长速度引人注目，成为全球抗凝药市场上的后起之秀。
　　
　　国内市场逐年走高
　　
　　在我国抗凝血药物品类中，临床应用比较广泛的药物主要分为四类：维生素Ｋ拮抗剂、肝素及低分子肝素类、直接凝血酶抑制剂、Xa因子抑制剂。其中，肝素及低分子肝素类是目前临床上市场份额最高的一类抗凝血药。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，样本医院抗凝血药物销售额高达9.8亿元，比2012年增长13.0%；2005～2013年购药金额复合增长率为25.4%，大大高于药品行业平均值。此外，抗凝血药用药金额占药品总额的比例逐年上升，从2005年的1.6亿元上升至2013年的9.8亿元，8年整体市场增长6.1倍。
　　在我国上市的抗凝血药物排名前10位产品是：低分子肝素钙、依诺肝素钠、利伐沙班、贝前列素、肝素钠、低分子肝素钠、替罗非班、磺达肝癸、阿加曲班、华法林。其中，主要肝素类产品有4个，分别是低分子肝素钙、依诺肝素钠、肝素钠、低分子肝素钠。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年肝素类产品用药金额分别是：低分子肝素钙3.4亿元，依诺肝素钠1.2亿元，肝素钠9522万元，低分子肝素钠7273万元，市场占比分别为34.5%、11.7%、9.7%和7.4%，4个肝素产品合计占抗凝血药物市场的63.4%。
　　目前，国内涉及抗凝血药物的生产企业近50家，国内企业占37.0%，外资企业占63.0%。前10位企业中，内资6家，外企4家，前10位企业占整体市场的78.8%。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年抗凝血药物用药金额排名前5位企业分别是：葛兰素用药金额2.4亿元、赛诺菲用药金额1.2亿元、拜耳用药金额1.0亿元、北京泰德用药金额6830万元、河北常山生化用药金额6670万元，市场占比分别为24.5%、12.1%、10.5%、7.0%和6.8%。较同期增长率较快的企业有北京泰德（32.4%）、河北常山生化（32.0%），赛诺菲、拜耳较同期增长率在10.0%～20.0%之间。
　　
　　依诺肝素钠跌宕起伏
　　
　　依诺肝素钠由赛诺菲安万特在2003年进口我国。国内由杭州九源基因工程有限公司2006年仿制上市。目前国内已批生产企业有4家，其中，外企1家：赛诺菲安万特；国内企业3家：杭州九源、深圳市天道医药、南京健友生化制药。
　　据国内22个城市样本医院数据，进入样本医院销售依诺肝素钠的生产企业有2家，分别是赛诺菲安万特和杭州九源。从2005～2013年销售趋势来看，依诺肝素钠历经跌宕起伏后，2011～2013年实现了平稳较快增长。
　　2005年销售额仅为3045万元，2007年销售额达到7636万元，2010年下降到5675万元，2013年已上升到1.2亿元，近8年增长3.8倍，市场增长相对平缓。
　　从国内市场来看，肝素类药物多年来一直占据抗凝血药物市场主导地位。目前，肝素类产品也是国内使用最为广泛的抗凝血药物，虽然市场份额从2012年的65.8%下降到2013年的63.4%，但其主导地位短期内仍然不可动摇。

　　低分子肝素钙独占鳌头
　　
　　据国内22个城市样本医院数据，2005～2013年抗凝血药保持较高的增长速度。2005年，样本医院低分子肝素钙用药金额为6040万元；2013年，用药金额达3.4亿元；8年整体市场增长5.6倍。该产品一直由葛兰素史克的速碧林占据龙头地位。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，低分子肝素钙市场已有7家企业参与竞争，进口企业1家，国产企业6家，市场竞争相对较为缓和。销售额排名前3位的企业是葛兰素、河北常山生化药业、兆科药业（合肥），销售额分别为2.0亿元、6670万元、4138万元。其中，葛兰素速碧林市场占比为58.0%，河北常山生化药业占20.0%，兆科药业（合肥）的立迈青占12.0%。
　　从2013年销售额来看，速碧林较同期增长率为4.6%，而河北常山生化药业和兆科药业（合肥）2家企业较同期增长率分别为32.5%和25.5%。国内企业增长率相对较快。