海思科帕金森药物盐酸普拉克索缓释片获受理

今天（5月7日）海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）公告称，其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS1800082国、CYHS1800083国），盐酸普拉克索缓释片申报材料符合《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，予以受理。基本情况如下：

                               
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帕金森(PD)是一种临床常见的慢性进行性神经系统疾病，多发于中老年人。PD的发生易引发患者肌强直、静止性震颤、运动减少等。伴随着近年来社会的发展，我国已逐渐发展至人口老龄化阶段，致使该病的发病率也在逐年升高。以往在治疗该病时多采用左旋多巴，该药物在长期使用后对患者会产生严重的副作用，例如异动症、运动波动等。

盐酸普拉克索是一种非麦角胺类多巴胺受体激动剂，其在治疗 PD时疗效优于左旋多巴并且能减缓左旋多巴所致不良反应的出现时间及严重程度。同时，普拉克索不会出现长期应用麦角胺类多巴胺受体激动剂而导致的心脏瓣膜、肺及腹膜后纤维化的风险。

目前盐酸普拉克索普通片在国内已有丰富的临床应用经验，但每天三次用药，患者用药麻烦，依从性差，容易漏服。

海思科研发的盐酸普拉克索缓释片合成工艺成熟，质量稳定，通过缓释技术使药物缓慢释放，每天仅需一次用药，可更好地满足国内患者需求，增加患者依从性，减少患者就医费用，降低医疗成本，带来良好的社会价值和经济效益。

盐酸普拉克索缓释片完成一致性评价研究进入报产阶段，标志着该品种的研究开发取得一定阶段性成果，为未来该品种成功上市创造良好的社会效益和经济效益奠定了基础。

来源：新浪医药

受理现在都是大新闻了！

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