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[求助] 大规格片子如何提高分散均匀性和溶出度

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楼主
1金币
本帖最后由 尘埃不见咸阳桥 于 2014-5-19 09:37 PM 编辑

各位大侠,小弟又有问题想麻烦大家了。有一个品种40mg规格,片重0.25g,先前做的是片,现在拟改为分散片,从目前做的结果是分散均匀性合格,溶出度不合格,溶出度合格,分散均匀性不合格,所用到的辅料是API(沙坦类)、葡甲胺(不加分散均匀性合格,加了溶出合格,分散均匀性不合格)、MCC、纤维素乳糖、PVPP(从CCMC、CMC-Na筛选的)、5%PVPK30 乙醇溶液、硬脂酸镁。各位大侠,帮帮忙哦。谢谢

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沙发
 楼主| 尘埃不见咸阳桥 发表于 2014-5-21 16:50:04 | 只看该作者
怎么没大侠们帮忙啊,好孤单啊!
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板凳
wei 发表于 2014-8-21 08:26:43 | 只看该作者
其他物料的比例不能更改吗,特别是粘合剂?
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地板
 楼主| 尘埃不见咸阳桥 发表于 2014-8-21 09:20:02 | 只看该作者
wei 发表于 2014-8-21 08:26 AM
其他物料的比例不能更改吗,特别是粘合剂?

可以更改,因为原研是成盐,不适合公司实际,就更改了处方及工艺。
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5#
小苹果 发表于 2014-9-29 10:59:38 | 只看该作者
葡甲胺很特别,如果原研有尽量不该,改的话可以试下氢氧化钠呢
还可以试下填充剂不同的型号
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