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20140519全球生物医药新闻摘要 (2014-05-19 22:16:14)
新浪博客 疑夕
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1. Bristol-Myers Squibb/AbbVie的elotuzumab获得FDA突破性药物资格 05月19日,Bristol-Myers Squibb/AbbVie宣布elotuzumab获得FDA突破性药物资格,用于治疗多发性骨髓瘤。Elotuzumab是人源化anti-CS1单抗,CS1是癌细胞表达的一种糖蛋白,正常组织检测不到。II期试验入组了73例之前已接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,联合elotuzumab、来那度胺、地塞米松治疗后,10 mg/kg剂量组中位PFS为33个月,客观应答率为92%。 2. Boehringer Ingelheim公布nintedanib治疗特发性肺纤维化的III期试验结果 05月18日,Boehringer Ingelheim公布nintedanib治疗特发性肺纤维化的INPULSIS试验(III期)结果,INPULSIS-1试验中nintedanib与安慰剂组用力肺活量年下降量分别为114.7 mL、239.9 mL,INPULSIS-2试验中nintedanib与安慰剂组用力肺活量年下降量分别为113.6 mL、207.3 mL。nintedanib是VEGFR/PDGFR/FGFR抑制剂,还用于卵巢癌、非小细胞肺癌。 3. FibroGen公布FG-3019治疗特发性肺纤维化的IIa期试验结果 05月18日,FibroGen Inc公布FG-3019(anti-CTGF单抗)治疗特发性肺纤维化的IIa期试验结果,治疗48周后33例患者中12例改善或稳定肺纤维化,用力肺活量增加50 mL,而安慰剂组用力肺活量下降240 mL。 4. AstraZeneca拒绝Pfizer的最终报价 05月19日,AstraZeneca董事会拒绝Pfizer的最终报价——£55/股(约1160亿美元,相比于01月03日溢价53%),其中现金支付45%,消息发布后AstraZeneca股票暴跌14%。这是Pfizer的第4次报价,也是最终报价,之前的三次报价分别是£46.61(01月05日)、£50.00(04月26日)、£53.50(05月16日),都被AstraZeneca拒绝。
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