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[CDE承办播报] 2020.12.2-2020.12.3进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-12-5 18:16:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSL2000212
人轮状病毒减毒活疫苗
预防用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 葛兰素史克(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXSS2000057
贝利尤单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Glaxo Operati** UK Ltd 葛兰素史克(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXHL2000318
Entrectinib胶囊
化药
进口
2.4
F.Hoffmann-La Roche Ltd. Mayne Pharma Inc. 罗氏(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXSS2000056
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Catalent Anagni S.R.L. 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXSS2000055
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Catalent Anagni S.R.L. 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXSS2000054
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company CATALENT ANAGNI S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXSS2000053
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company CATALENT ANAGNI S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXHL2000319
Entrectinib胶囊
化药
进口
2.4
F.Hoffmann-La Roche Ltd. Mayne Pharma Inc. 罗氏(中国)投资有限公司
2020-12-03
JXSL2000209
Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)
治疗用生物制品
进口
1
Linton Pacific AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 广州凌腾生物医药有限公司
2020-12-03
JXSL2000210
Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)
治疗用生物制品
进口
1
Linton Pacific AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 广州凌腾生物医药有限公司
2020-12-03
JXHL2000316
利多卡因丙胺卡因喷雾剂
化药
进口
5.1
Plethora Pharma Soluti** Ltd. Pharmaserve (NorthWest) Limited 上海复星医药产业发展有限公司
2020-12-02
JXSL2000208
注射用Luspatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. 新基医药咨询(上海)有限公司
2020-12-02
JXSL2000207
注射用Luspatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. 新基医药咨询(上海)有限公司
2020-12-02
JXHL2000317
利多卡因丙胺卡因喷雾剂
化药
进口
5.1
Plethora Pharma Soluti** Ltd. Pharmaserve (NorthWest) Limited 上海复星医药产业发展有限公司
2020-12-02

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