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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › 分析方法验证接受标准
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[有求必应] 分析方法验证接受标准

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楼主
christyj 发表于 2014-6-9 09:58:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
100金币
求助分析方法验证（含量、有关物质）的具体做法及接受标准，不胜感激额
/ R" E6 j0 g+ g. }  J" Z3 [* p6 O

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沙发
woodyo63 发表于 2014-6-9 12:23:13 | 只看该作者
我这里有个附件，应该可以解答你的问题5 \& l- g( n) `$ h" O' h4 V
分析方法学验证内容及可接受标准.PDF(3.01M)

评分

参与人数 1威望 +30 金币 +40 贡献 +12 收起 理由
christyj + 30 + 40 + 12 很给力!

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板凳
 楼主| christyj 发表于 2014-6-10 07:42:56 | 只看该作者
同志们继续给提供相关资料哦，楼上的是新版GMP实施指南里面的，有没有研发指导原则或者电子期刊等研发专用的？
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地板
重庆-逆水函 发表于 2014-6-16 09:27:34 | 只看该作者
CDE网站都有的，我传两给你

含量测定分析方法验证的可接受标准简介.doc

25 KB, 下载次数: 21, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

有关物质分析方法验证的可接受标准简介.doc

27 KB, 下载次数: 25, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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5#
玄冰影 发表于 2014-8-27 15:36:01 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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6#
北京-苹果 发表于 2014-11-4 10:28:39 | 只看该作者
xiangever 发表于 2014-6-10 08:29 AM
. X: w; K2 |  n" l: Y) A前两篇说到了方法验证的接受标准，是CDE电子刊物。
+ A( n+ Q' x. z# ^( S
这个东西太好了，谢谢，谢谢
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7#
裕清居士 发表于 2015-2-13 11:27:05 | 只看该作者
新手，多谢！
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8#
veritas_xmu 发表于 2015-3-23 08:37:53 | 只看该作者
Acceptance Criteria
Acceptance Criteria.jpg
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点评

gproe
方便说下这是出自哪本书吗  详情 回复 发表于 2015-3-28 01:48 PM
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9#
gproe 发表于 2015-3-28 13:48:41 | 只看该作者
veritas_xmu 发表于 2015-3-23 08:37 AM
2 A& }  l, N5 \. j) DAcceptance Criteria
3 Z; J7 k7 ]0 r  d) i
方便说下这是出自哪本书吗
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10#
ruichao2005 发表于 2015-5-24 09:35:10 | 只看该作者
学习学习！！！！！！
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