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前几天医药魔方发布了一篇《国产伟哥的深情调研》(回复:36或伟哥),对国产伟哥的来龙去脉做了详实分析,一度引发热议。但魔方君发现,最近几天发布相关信息的报道较多,但仍然有一些错误信息。故发一小文,有针对性说明几点。
1、西地那非的最新消息
上午大智慧通讯社发布了消息,白云山的西地那非状态已变更为“在审批”。我核了一下,这只是原料药的受理号,制剂的还是在审评。但这都不重要了,重要的是白云山的西地那非已经在6月9号开始,正式进入等待省局安排现场核查环节。从这一点来看,已经把率先申请的江苏亚邦甩在了身后。如果不出意外,白云山必将拿下国产伟哥的首仿。
2、首仿的价值有多大?
有媒体说,白云山即使拿下首仿,也没什么意思,年内会有多家企业获批。大哥,你是在讲冷笑话吗?神马海王、罗欣、齐鲁等企业还在排ANDA的大队,尚在4000多名开外,说他们今年能获批,是不是太搞了?韩美的进口西地那非排在验证性临床小2000名位置,算是最近的了,好不?
要说年内还可能批下来的企业,只有一个可能,那就是江苏亚邦。但不管怎么说,白云山与其他企业之间拉开的时间档不小,若如期首仿,其含金量是极高的。