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医药魔方的老朋友都清楚,此前魔方独家报道过几次无菌企业的新版GMP认证情况、未通过企业。有人就问了,你丫不会是以黑嘴为乐吧?哈哈,你这样想我也没办法,魔方自有道理。俺是为了促动行业资源优化配置。魔方不鼓励企业重新建厂,建议尽可能利用国内早已过剩的产能,以及将闲置的文号资源向需求方流动。怎样?高大上不?哈哈。
而今天,我们,继续。且把目光投向非无菌企业!
先说一下前提条件:
A、源数据来源于CFDA,数据更新时间截至2014年5月底。若网站信息有遗漏、有延迟,我也没有办法。
B、本文仅统计在2013年1月1日~2014年5月30日期间到期的药品生产线及对应企业。
C、本文统计不含无菌、原料药、进口分包装、中药提取生产线,仅为非无菌制剂生产线。
D、不排除极个别企业因重组更名而造成统计错误。
一、 整体情况
按生产线来计算,本统计共涉及近1700条生产线,目前已经通过新版GMP认证生产线不足500条,高达71%的非无菌生产线停产!
若按企业计算,本统计共涉及1500余家生产企业,其中通过认证企业约430家,至今未通过认证企业的比例达72%!
二、按剂型统计
注意:此处按生产线统计,并非企业。
三、企业示例
证书编号 | 企业名称 |
闽K0151 | 厦门中药厂有限公司 |
辽K0279 | 鞍山德善药业有限公司 |
闽K0158 | 福州海王金象中药制药有限公司 |
赣K0267 | 江西佑美制药有限公司 |
黑K0320 | 哈尔滨汇利药业有限公司 |
浙K0627 | 浙江花园药业有限公司 |
粤K0777 | 广东恒诚制药有限公司 |
辽K0286 | 丹东医创药业有限责任公司 |
粤K0773 | 广东台城制药股份有限公司 |
京H0175 | 北京九发药业有限公司 |
闽J0141 | 永定采善堂制药有限公司 |
I4195 | 深圳康生保生物技术有限公司 |
鄂I0310 | 湖北康源药业有限公司 |
陕I0254 | 陕西天禄堂制药有限责任公司 |
粤I0515 | 广东利泰药业有限公司 |
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