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[不良反应] 出血等不良事件发生概率上升 FDA对达比加群安全性进行审查

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静悄悄 发表于 2014-7-1 22:12:15 | 只看该作者回帖奖励

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出血等不良事件发生概率上升 FDA对达比加群安全性进行审查

发布日期：2014-07-01 来源：jamanetwork

作为正在进行的血液稀释剂安全性调查的一部分，FDA已经公布了新产品达比加群和华法林风险性比较的一项大型研究结果，使用达比加群发生出血等不良事件的发生概率上升。

作为正在进行的血液稀释剂安全性调查的一部分，美国食品和药物管理局（FDA）已经公布了新产品达比加群和华法林风险性比较的一项大型研究结果。通过分析提交给FDA的不良事件报告发现，使用达比加群发生出血等不良事件的发生概率上升。

这项研究审查了134000名65岁以上老年患者的医疗记录，发现与华法林相比，使用达比加群出现中风、脑出血和死亡的风险相对较低。但是使用达比加群出现主要消化道出血的概率高于华法林。研究发现，这两种药物导致心肌梗死的风险相似。基于这些结果，该机构仍然认为达比加群“收益大于风险。”

为了减少与达比加群相关的出血风险，今年二月美国医疗安全协会（ISMP）建议FDA批准低剂量的药物测试，这将有助于确定患者的最大风险。ISMP指出，其他国家已经批准了低剂量药物测试以确定最大风险。

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xiaoxiao 发表于 2014-7-1 22:59:25 | 只看该作者

楼主好辛苦，晚上给我们这么多信息

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feitian 发表于 2014-7-2 10:22:48 | 只看该作者

谢谢分享啊

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judie 发表于 2014-7-3 13:25:02 | 只看该作者

谢谢分享，感谢

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