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[CDE承办播报] 2021.5.10-2021.5.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2021-5-15 13:01:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150597
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
化学药品:原6
海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司
2021-05-14
CYHB2150598
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
化学药品:原6
海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司
2021-05-14
CYHB2150595
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
化学药品:原6
石药银湖制药有限公司 石药银湖制药有限公司
2021-05-14
CYHB2150591
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
化学药品:原6
西安万隆制药股份有限公司 西安万隆制药股份有限公司
2021-05-13
CYHB2150589
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品:无
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-05-13
CYHB2150585
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品:无
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-05-13
CYHB2150588
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品:无
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-05-13
CYHB2150587
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品:无
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-05-13
CYHB2150578
苯巴比妥片
化药
补充申请
化学药品:原6
上海理想制药有限公司 上海理想制药有限公司
2021-05-13
CYHB2150590
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
化学药品:无
国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2021-05-12
CYHB2150582
酒石酸布托啡诺注射液
化药
补充申请
化学药品:无
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-05-12
CYHB2150586
左卡尼汀注射液
化药
补充申请
化学药品:原6
哈尔滨誉衡制药有限公司 哈尔滨誉衡制药有限公司
2021-05-12
CYHB2150574
注射用生长抑素
化药
补充申请
化学药品:原6
成都圣诺生物制药有限公司 成都圣诺生物制药有限公司
2021-05-12
CYHB2150584
卡铂注射液
化药
补充申请
化学药品:无
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-05-11
CYHB2150583
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
化学药品:无
福安药业集团湖北人民制药有限公司 福安药业集团湖北人民制药有限公司
2021-05-11
CYHB2150580
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
化学药品:原6
海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司
2021-05-11
CYHB2150581
吗替麦考酚酯胶囊
化药
补充申请
化学药品:原4
无锡福祈制药有限公司 无锡福祈制药有限公司
2021-05-11
CYHB2150579
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
化学药品:原6
海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司
2021-05-11
CYHB2150577
盐酸布比卡因注射液
化药
补充申请
化学药品:无
上海禾丰制药有限公司 上海禾丰制药有限公司
2021-05-10
CYHB2150575
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
化学药品:原6
河南辅仁怀庆堂制药有限公司 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
2021-05-10



进口改变处方工艺的一致性评价:







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沙发
xiaoxiao 发表于 2021-5-24 10:37:53 | 只看该作者
感谢分享,辛苦丹丹老师!
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