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[CDE承办播报] 2021.6.28-2021.7.2新药申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2021-7-4 14:08:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2101254
泊沙康唑干混悬剂
化药
新药
化学药品:2.2
浙江普利药业有限公司 浙江普利药业有限公司
2021-07-02
CXZS2101003
广金钱草总黄酮胶囊
中药
新药
中药:1.2
武汉光谷人福生物医药有限公司 武汉康乐药业股份有限公司
2021-07-02
CXSL2101166
EP-9001A注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
成都优洛生物科技有限公司
2021-07-02
CXHL2101258
苯甲酸氨氯地平干混悬剂
化药
新药
化学药品:2.2
广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司
2021-07-02
CXHL2101257
AK3280乳膏
化药
新药
化学药品:1
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
2021-07-02
CXHL2101256
AK3280乳膏
化药
新药
化学药品:1
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
2021-07-02
CXHL2101255
AK3280乳膏
化药
新药
化学药品:1
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
2021-07-02
CXHL2101247
AN0025片
化药
新药
化学药品:1
杭州阿诺生物医药科技有限公司
2021-07-02
CXSL2101165
注射用人高血糖素
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.3
上海多米瑞生物技术有限公司
2021-07-01
CXHL2101250
HTMC0503片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司
2021-07-01
CXHL2101249
HTMC0503片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司
2021-07-01
CXHL2101248
HTMC0503片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司
2021-07-01
CXSS2101006
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
博雅生物制药集团股份有限公司 博雅生物制药集团股份有限公司
2021-07-01
CXHS2101026
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
新药
化学药品:2.4
宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司
2021-07-01
CXSL2101163
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-06-30
CXSL2101164
TP01HN106
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
深圳瑞健生命科学研究院有限公司
2021-06-30
CXHL2101244
注射用BEBT-908
化药
新药
1
广州必贝特医药技术有限公司
2021-06-30
CXHL2101245
CX1440胶囊
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司
2021-06-29
CXSL2101162
帕妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
石药集团巨石生物制药有限公司
2021-06-29
CXSL2101161
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
江苏坤力生物制药有限责任公司;厦门万泰沧海生物技术有限公司 厦门万泰沧海生物技术有限公司
2021-06-29
CXSL2101160
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-06-29
CXSL2101159
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-06-29
CXSL2101158
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.3
北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司
2021-06-29
CXSL2101157
索玛鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦制药股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2021-06-29
CXHL2101246
CX1440胶囊
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司
2021-06-29
CXSL2101152
注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
亿一生物医药开发(上海)有限公司
2021-06-29
CXSL2101153
注射用BLB101
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.3
北京力邦生物医药科技有限公司
2021-06-29
CXHL2101243
BEBT-109胶囊
化药
新药
1
广州必贝特医药技术有限公司
2021-06-28
CXHL2101242
BEBT-109胶囊
化药
新药
1
广州必贝特医药技术有限公司
2021-06-28
CXZL2101015
HC001颗粒
中药
新药
中药:1.1
北京厚成医药科技有限公司
2021-06-28
CXHL2101241
苯甲酸氨氯地平干混悬剂
化药
新药
化学药品:2.2
广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司
2021-06-28
CXHL2101240
SBK003注射液
化药
新药
化学药品:2.2
成都施贝康生物医药科技有限公司
2021-06-28
CXHL2101239
BPI-23314片
化药
新药
化学药品:1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2021-06-28
CXHL2101238
BPI-23314片
化药
新药
化学药品:1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2021-06-28
CXZL2101014
三七总皂苷缓释胶囊
中药
新药
中药:2.2
江中药业股份有限公司 江中药业股份有限公司
2021-06-28
CXZL2101013
复方延麦搽剂
中药
新药
中药:1.1
上海活尔生物科技有限公司
2021-06-28
CXSL2101156
NBL-015注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海新石生物医药有限公司
2021-06-28
CXSL2101155
JS014注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海君实生物医药科技股份有限公司
2021-06-28
CXHL2101224
TL938胶囊
化药
新药
化学药品:1
苏州韬略生物科技股份有限公司
2021-06-28
CXSL2101151
注射用伊尼妥单抗
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
三生国健药业(上海)股份有限公司
2021-06-28
CXHL2101225
TL938胶囊
化药
新药
化学药品:1
苏州韬略生物科技股份有限公司
2021-06-28

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沙发
吕丽梅 发表于 2021-7-12 14:59:48 | 只看该作者

谢谢楼主分享
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板凳
joysun611 发表于 2021-8-20 14:39:10 | 只看该作者


谢谢楼主分享
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