2021.8.3-2021.8.5新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXSL2101239	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-05
CXSL2101240	GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海吉倍生物技术有限公司	2021-08-05
CXSS2101019	注射用曲妥珠单抗	治疗用生物制品	新药	3.3	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	2021-08-05
CXSL2101238	注射用LM-302	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	礼新医药（浙江）有限公司	2021-08-05
CXSL2101237	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海津曼特生物科技有限公司	2021-08-05
CXHL2101367	RHYK2001	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司	2021-08-05
CXSS2101020	派安普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-08-05
CXSS2101017	重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	三生国健药业（上海）股份有限公司 三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-08-03
CXSL2101235	AK112注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司	2021-08-03
CXSL2101232	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川百利药业有限责任公司	2021-08-03
CXSL2101236	AK117注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司	2021-08-03
CXSL2101234	注射用金纳单抗	治疗用生物制品	新药	1	长春金赛药业有限责任公司	2021-08-03
CXSL2101233	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川百利药业有限责任公司	2021-08-03
CXHL2101366	KH737滴眼液	化药	新药	2.4	成都康弘药业集团股份有限公司 成都普什制药有限公司	2021-08-03
CXHL2101365	KH737滴眼液	化药	新药	2.4	成都康弘药业集团股份有限公司 成都普什制药有限公司	2021-08-03
CXHL2101364	KH737滴眼液	化药	新药	2.4	成都康弘药业集团股份有限公司 成都普什制药有限公司	2021-08-03
CXSS2101018	重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	三生国健药业（上海）股份有限公司 三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-08-03
CXHL2101361	OB756片	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司	2021-08-03
CXHL2101362	OB756片	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司	2021-08-03
CXHL2101353	YL-13027片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司	2021-08-03
CXHL2101352	MN-08片	化药	新药	1	广州喜鹊医药有限公司	2021-08-03
CXHL2101351	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-03
CXHL2101350	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-03
CXHL2101349	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-03
CXSS2101016	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2021-08-03
CXSL2101231	注射用CAN103	治疗用生物制品	新药	1	北海康成（苏州）生物制药有限公司	2021-08-03
CXSL2101230	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-08-03
CXSL2101229	冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	北京科兴中维生物技术有限公司	2021-08-03
CXSL2101227	重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司	2021-08-03
CXHS2101034	他达拉非口溶膜	化药	新药	2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-08-03
CXHS2101033	他达拉非口溶膜	化药	新药	2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-08-03
CXHL2101360	AST-1601	化药	新药	1	泰州安斯达尔生物技术有限公司	2021-08-03
CXHL2101359	LN001	化药	新药	2.1	上海惠永药物研究有限公司	2021-08-03
CXHL2101358	HRS7415片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-03
CXHL2101357	HRS7415片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-03
CXHL2101356	HS-10352片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-08-03
CXHL2101355	HS-10352片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-08-03
CXHL2101354	YL-13027片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司	2021-08-03
CXHL2101348	SHPL-49注射液	化药	新药	1	上海和黄药业有限公司	2021-08-03
CXSL2101225	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-08-03
CXHL2101341	XH-6003注射液	化药	新药	1	上海勋和医药科技有限公司	2021-08-03
CXSL2101222	注射用SHR-A2009	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-08-03
CXHL2101342	XH-6003注射液	化药	新药	1	上海勋和医药科技有限公司	2021-08-03
CXSS2101013	重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	三生国健药业（上海）股份有限公司 三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-08-03