2021.8.9-2021.8.13新药申报CDE承办情况统计

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXSL2101263	ADG126注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	天演药业（苏州）有限公司	2021-8-13
CXSL2101262	重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	山东新时代药业有限公司  山东新时代药业有限公司	2021-8-13
CXHL2101403	SHR8554注射液	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-13
CXHL2101402	SHR8554注射液	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-13
CXHL2101401	SHR0410注射液	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-13
CXSL2101261	ASC22注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	歌礼生物科技（杭州）有限公司	2021-8-13
CXSL2101260	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-8-13
CXHL2101400	CGT-6321片	化药	新药	化学药品：1	盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司	2021-8-13
CXHL2101399	CGT-6321片	化药	新药	化学药品：1	盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司	2021-8-13
CXHL2101398	YK-1169	化药	新药	化学药品：2.3	南京力博维制药有限公司  南京优科制药有限公司	2021-8-13
CXHL2101397	SHR2285片	化药	新药	化学药品：1	上海恒瑞医药有限公司  江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-13
CXHL2101396	注射用HTPEP-001	化药	新药	1	成都惠泰生物医药有限公司	2021-8-12
CXSL2101257	GZR18	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	甘李药业股份有限公司	2021-8-12
CXSL2101256	GZR18	治疗用生物制品	新药	1	甘李药业股份有限公司	2021-8-12
CXHL2101395	BH011注射液	化药	新药	化学药品：2.4	珠海贝海生物技术有限公司	2021-8-12
CXSL2101259	QX002N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药有限公司	2021-8-12
CXSL2101258	GZR18	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	甘李药业股份有限公司	2021-8-12
CXSL2101255	GZR18	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	甘李药业股份有限公司	2021-8-12
CXSL2101241	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-8-12
CXHL2101393	枸橼酸托法替布多释片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司	2021-8-11
CXSL2101254	注射用卡瑞利珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司  苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-8-11
CXSL2101253	重组GLP-1受体激动剂注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	北京乐普医药科技有限公司	2021-8-11
CXSL2101252	9MW2821	治疗用生物制品	新药	1	江苏迈威康新药研发有限公司	2021-8-11
CXHL2101394	PTBC胶囊	化药	新药	2.2	厦门恩成制药有限公司  厦门恩成制药有限公司	2021-8-11
CXHL2101392	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司  江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-11
CXHL2101391	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司  江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-11
CXHL2101385	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司	2021-8-10
CXSL2101247	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	长春金赛药业有限责任公司  长春金赛药业有限责任公司	2021-8-10
CXHL2101390	丁苯酞软胶囊	化药	新药	2.4	石药集团恩必普药业有限公司  石药集团恩必普药业有限公司	2021-8-10
CXHL2101387	FCN-338片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司	2021-8-10
CXSL2101246	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	长春金赛药业有限责任公司  长春金赛药业有限责任公司	2021-8-10
CXHL2101384	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司	2021-8-10
CXSL2101251	CM338注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司	2021-8-10
CXSL2101250	BAT7104注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司	2021-8-10
CXSL2101249	注射用BL-B01D1	治疗用生物制品	新药	1	四川百利药业有限责任公司	2021-8-10
CXSL2101248	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	长春金赛药业有限责任公司  长春金赛药业有限责任公司	2021-8-10
CXHL2101389	拉考沙胺缓释片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司	2021-8-10
CXHL2101388	FCN-338片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司	2021-8-10
CXHL2101386	FCN-338片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司	2021-8-10
CXHL2101309	NIP142胶囊	化药	新药	1	中国医药研究开发中心有限公司	2021-8-10
CXHL2101310	NIP142胶囊	化药	新药	1	中国医药研究开发中心有限公司	2021-8-10
CXHL2101383	CX1440胶囊	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101382	CX1440胶囊	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101381	CX1440胶囊	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101380	CX1440胶囊	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101379	HL231吸入溶液	化药	新药	2.2	四川海思科制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101378	HL231吸入溶液	化药	新药	2.2	四川海思科制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101377	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司	2021-8-9
CXSL2101245	THZ0104注射液	治疗用生物制品	新药	1	天境生物科技（杭州）有限公司	2021-8-9
CXZL2101022	柏金颗粒	中药	新药	1.1	中南民族大学	2021-8-9
CXSL2101242	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司	2021-8-9
CXHL2101374	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司  江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-9
CXHL2101375	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司  江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-9
CXHL2101372	注射用罗替戈汀山嵛酸酯缓释微球	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101371	注射用罗替戈汀山嵛酸酯缓释微球	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101376	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司  江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-8-9
CXSL2101243	注射用HZBio2	治疗用生物制品	新药	3.3	杭州远大生物制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101370	注射用罗替戈汀山嵛酸酯缓释微球	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101369	TLL-018片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司	2021-8-9
CXHL2101368	CT-707颗粒	化药	新药	1	首药控股（北京）股份有限公司	2021-8-9
CXHL2101373	注射用罗替戈汀山嵛酸酯缓释微球	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司	2021-8-9
CXSL2101244	注射用卡瑞利珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司  苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-8-9