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[CDE承办播报] 2021.8.9-2021.8.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-8-20 19:39:41 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150796
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请
化学药品:原6
贵州缔谊健康制药有限公司  贵州缔谊健康制药有限公司
2021-8-12
CYHB2150795
亚甲蓝注射液
化药
补充申请
济川药业集团有限公司  济川药业集团有限公司
2021-8-11
CYHB2150793
红霉素肠溶片
化药
补充申请
西安利君制药有限责任公司  西安利君制药有限责任公司
2021-8-11
CYHB2150794
红霉素肠溶片
化药
补充申请
西安利君制药有限责任公司  西安利君制药有限责任公司
2021-8-11
CYHB2150784
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司  四川美大康佳乐药业有限公司
2021-8-10
CYHB2150785
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司  四川美大康佳乐药业有限公司
2021-8-10
CYHB2150792
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
河南金华隆制药有限公司  河南金华隆制药有限公司
2021-8-9
CYHB2150788
坎地沙坦酯片
化药
补充申请
广州白云山天心制药股份有限公司  广州白云山天心制药股份有限公司
2021-8-9
CYHB2150791
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司  悦康药业集团股份有限公司
2021-8-9
CYHB2150790
羟苯磺酸钙胶囊
化药
补充申请
贵州天安药业股份有限公司  贵州天安药业股份有限公司
2021-8-9
CYHB2150789
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司  费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
2021-8-9

进口改变处方工艺的一致性评价:

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