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[CDE承办播报] 2021.8.17-2021.8.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-8-21 13:26:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150809
黄体酮软胶囊
化药
补充申请

浙江爱生药业有限公司 浙江爱生药业有限公司
2021-08-20
CYHB2150812
头孢克洛分散片
化药
补充申请
原4
上海金城素智药业有限公司 上海金城素智药业有限公司
2021-08-20
CYHB2150811
头孢克洛分散片
化药
补充申请
原4
上海金城素智药业有限公司 上海金城素智药业有限公司
2021-08-20
CYHB2150810
注射用达托霉素
化药
补充申请
原6
浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司
2021-08-20
CYHB2150804
氟马西尼注射液
化药
补充申请
原6
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2021-08-19
CYHB2150808
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请

浙江昂利康制药股份有限公司 浙江昂利康制药股份有限公司
2021-08-19
CYHB2150807
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
化药
补充申请

沈阳金龙药业有限公司 沈阳金龙药业有限公司
2021-08-19
CYHB2150806
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司
2021-08-19
CYHB2150805
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司
2021-08-19
CYHB2150803
甲钴胺注射液
化药
补充申请
原6
海南斯达制药有限公司 海南斯达制药有限公司
2021-08-18
CYHB2150801
聚普瑞锌颗粒
化药
补充申请
原3.1
吉林省博大伟业制药有限公司 吉林省博大伟业制药有限公司
2021-08-17
CYHB2150802
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
开封康诺药业有限公司 开封康诺药业有限公司
2021-08-17
CYHB2150798
氨基己酸注射液
化药
补充申请

四川宝鉴堂药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司
2021-08-17
CYHB2150800
氨基己酸注射液
化药
补充申请

四川宝鉴堂药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司
2021-08-17
CYHB2150799
氨基己酸注射液
化药
补充申请

四川宝鉴堂药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司
2021-08-17
CYHB2150797
醋酸奥曲肽注射液
化药
补充申请

武汉人福药业有限责任公司 武汉人福药业有限责任公司
2021-08-17


进口改变处方工艺的一致性评价:

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