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[CDE承办播报] 2021.8.23-2021.8.27进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-8-28 14:18:43 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSL2101103
Rozanolixizumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
UCB Pharma SA 优时比贸易(上海)有限公司 Nova Laboratories Limited
2021-08-27
JXSL2101102
HBM9161(HL161BKN)注射液
治疗用生物制品
进口
1
Harbour BioMed Therapeutics Limited 和铂医药(苏州)有限公司 Samsung Biologics Co., Ltd.
2021-08-27
JXSL2101104
M7824 (MSB0011359C)
治疗用生物制品
进口
1
无 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 无
2021-08-26
JXSL2101100
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.3
Alvotech Swiss AG 长春安沃高新生物制药有限公司 Alvotech hf.
2021-08-26
JYHS2101032
美法仑片
化药
进口
5.2
无 艾特士(上海)健康管理咨询有限公司 无 无
2021-08-25
JXHS2101042
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统
化药
进口
5.1
菲尔若国际公司 兆科药业(合肥)有限公司 艾利斯达医药品公司 菲尔若国际公司
2021-08-25
JXHL2101169
Rilzabrutinib囊片
化药
进口
1
Principia Biopharma Inc. 赛诺菲(中国)投资有限公司 Patheon Inc. PCI Pharma Services, Inc.
2021-08-25
JXSL2101101
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc. 阿斯利康投资(中国)有限公司 Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
2021-08-24
JXHL2101168
ATG-010片
化药
进口
2.4
Karyopharm Therapeutics Inc. 德琪(浙江)医药科技有限公司 Catalent CTS, LLC
2021-08-23
JXSS2101018
雷莫西尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Eli Lilly and Company
2021-08-23
JXSS2101017
雷莫西尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司 Eli Lilly and Company
2021-08-23
JXSL2101098
BI655130注射液
治疗用生物制品
进口
1
无 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 无
2021-08-23

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