2020版中国药典解读系列之0512高效液相色谱法修订内容

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2020版中国药典解读系列之0512高效液相色谱法修订内容

一、对仪器的一般要求和色谱条件调整内容

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2020版药典对0512高效液相色谱法中的色谱条件参数的可调整项及可调整范围做了详细规定：品种正文项下规定的色谱条件参数，除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，其余参数，如色谱柱内径与长度、粒径、流动相流速、流动相组分比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等，均可适当调整。若需使用小粒径(如2μm)填充剂和小内径（如2.1mm）色谱柱或表面多孔填充剂以提高分离度或缩短分析时间，输液泵的性能、进样体积、检测池体积和系统的死体积等必须与之匹配，必要时，色谱条件（参数）可适当调整。

具体的可调整项，2020版药典做了详细规定：

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