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[CDE承办播报] 2021.11.22-2021.11.26进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-11-27 08:38:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2101261
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2021-11-26
2
JXSL2101139
HBM9161(HL161BKN)注射液
治疗用生物制品
进口
1
Harbour BioMed Therapeutics  Limited;和铂医药(苏州)有限公司;
2021-11-26
3
JYHS2101058
替莫唑胺胶囊
化药
进口
5.2
Lotus Support Services S.R.L.;Lotus  Pharmaceutical Co,Ltd. Nantou Plant;艾特士(上海)健康管理咨询有限公司;
2021-11-26
4
JXSS2101033
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司;
2021-11-26
5
JYHS2101057
替莫唑胺胶囊
化药
进口
5.2
Lotus Support Services S.R.L.;Lotus  Pharmaceutical Co,Ltd. Nantou Plant;艾特士(上海)健康管理咨询有限公司;
2021-11-26
6
JXHL2101260
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2021-11-26
7
JXHS2101083
卡替拉韦注射液
化药
进口
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operati** UK  Limited (trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司;
2021-11-25
8
JXHS2101085
卡替拉韦钠片
化药
进口
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operati** UK  Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司;
2021-11-25
9
JXHS2101084
卡替拉韦注射液
化药
进口
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operati** UK  Limited (trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司;
2021-11-25
10
JXHS2101080
甲磺酸贝舒地尔片
化药
进口
5.1
Kadmon Pharmaceuticals, LLC;UPM  Pharmaceuticals, Inc.;烨辉医药科技(上海)有限公司;
2021-11-25
11
JXHL2101254
CARDIX-101胶囊
化药
进口
2.3;2.4
CARDIX THERAPEUTICS LLC;上海睿星基因技术有限公司;
2021-11-24
12
JXHS2101081
拉法姆林注射液
化药
进口
5.1
Nabriva Therapeutics Ireland  DACatheon Italia S.p.A;住友制药(苏州)有限公司;
2021-11-24
13
JXHS2101082
拉法姆林片
化药
进口
5.1
Nabriva Therapeutics Ireland DAC;Almac  Pharma Services Limited;住友制药(苏州)有限公司;
2021-11-24
14
JXSL2101136
NKTR-214
治疗用生物制品
进口
1
Nektar Therapeutics;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2021-11-24
15
JXHL2101252
CARDIX-101胶囊
化药
进口
2.3
CARDIX THERAPEUTICS LLC;上海睿星基因技术有限公司;
2021-11-24
16
JXHL2101253
CARDIX-101胶囊
化药
进口
2.3;2.4
CARDIX THERAPEUTICS LLC;上海睿星基因技术有限公司;
2021-11-24
17
JXSL2101138
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb  Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2021-11-24
18
JXSL2101137
NKTR-214
治疗用生物制品
进口
1
Nektar Therapeutics;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2021-11-24
19
JXHL2101247
ZN-c3片
化药
进口
1
Zentera Therapeutics HK  Limited;正腾康生物科技(上海)有限公司;
2021-11-23
20
JXHL2101251
PF-07220060
化药
进口
1
Pfizer Inc. ;辉瑞投资有限公司;
2021-11-23
21
JXHL2101249
PF-07220060
化药
进口
1
Pfizer Inc. ;辉瑞投资有限公司;
2021-11-23
22
JXHL2101250
PF-07220060
化药
进口
1
Pfizer Inc. ;辉瑞投资有限公司;
2021-11-23
23
JXHL2101248
ZN-c3片
化药
进口
1
Zentera Therapeutics HK  Limited;正腾康生物科技(上海)有限公司;
2021-11-23
24
JXSS2101032
赖脯胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2021-11-22
25
JXSL2101135
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme  Corp.;默沙东研发(中国)有限公司;
2021-11-22
26
JXSS2101031
赖脯胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2021-11-22
27
JXHS2101079
盐酸氨溴索口腔喷雾溶液
化药
进口
5.1
GMep Medical Technology GmbH;ITC Farma  S.R.L.;海南美乐康药业有限公司;
2021-11-22
28
JXHL2101245
盐酸阿来替尼胶囊
化药
进口
2.4
F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2021-11-22
29
JXHL2101246
盐酸阿来替尼胶囊
化药
进口
2.4
F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2021-11-22

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