2021.12.6-2021.12.10新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2101475	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2021-12-10
2	CXHL2101733	BC0306胶囊	化药	新药	化学药品：1	山东丹红制药有限公司;	2021-12-10
3	CXHL2101732	BC0306胶囊	化药	新药	化学药品：1	山东丹红制药有限公司;	2021-12-10
4	CXSL2101472	人源化抗人 IgE 单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2021-12-10
5	CXSL2101473	THZ0106注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	天境生物科技（杭州）有限公司;	2021-12-10
6	CXHL2101716	LF0397片	化药	新药	化学药品：1	深圳市瓴方生物医药科技有限公司;	2021-12-10
7	CXHL2101715	LF0397片	化药	新药	化学药品：1	深圳市瓴方生物医药科技有限公司;	2021-12-10
8	CXHL2101730	KF-0210片	化药	新药	1	凯复（苏州）生物医药有限公司;	2021-12-9
9	CXSL2101474	注射用CU-20401	治疗用生物制品	新药	1	科笛生物医药（无锡）有限公司;	2021-12-9
10	CXHL2101731	KF-0210片	化药	新药	1	凯复（苏州）生物医药有限公司;	2021-12-9
11	CXZL2101039	全三七片	中药	新药	1.1	云南白药集团股份有限公司;	2021-12-9
12	CXHL2101717	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2021-12-8
13	CXHL2101728	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2021-12-8
14	CXSL2101471	HB0028注射液	治疗用生物制品	新药	1	华博生物医药技术（上海）有限公司；上海华奥泰生物药业股份有限公司;	2021-12-8
15	CXHL2101729	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2021-12-8
16	CXHL2101725	PRJ1-3024胶囊	化药	新药	1	珠海宇繁生物科技有限责任公司;	2021-12-8
17	CXHL2101724	SAL0114片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2021-12-8
18	CXHL2101723	SAL0114片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2021-12-8
19	CXHL2101722	SAL0114片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2021-12-8
20	CXHL2101721	SAL0114片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2021-12-8
21	CXHL2101720	SAL0114片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2021-12-8
22	CXHL2101719	SAL0114片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2021-12-8
23	CXHL2101718	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2021-12-8
24	CXHL2101727	盐酸BGB-23339薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2021-12-8
25	CXHL2101726	盐酸BGB-23339薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2021-12-8
26	CXSL2101468	KN060注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;	2021-12-8
27	CXSL2101466	LNF1904	治疗用生物制品	新药	1	山东新时代药业有限公司;	2021-12-8
28	CXHL2101701	氨酚羟考酮缓释片	化药	新药	2.2	宜昌人福药业有限责任公司;	2021-12-8
29	CXHL2101702	氨酚羟考酮缓释片	化药	新药	2.2	宜昌人福药业有限责任公司;	2021-12-8
30	CXSL2101467	注射用QLS31906	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2021-12-7
31	CXSL2101470	SK10散	治疗用生物制品	新药	1	广州知易生物科技有限公司;	2021-12-7
32	CXHL2101714	LF0376片	化药	新药	1	深圳市瓴方生物医药科技有限公司;	2021-12-7
33	CXSL2101469	LBL-007注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京维立志博生物科技有限公司;	2021-12-7
34	CXHL2101713	LF0376片	化药	新药	1	深圳市瓴方生物医药科技有限公司;	2021-12-7
35	CXSL2101464	YH001注射液	治疗用生物制品	新药	1	祐和医药科技（北京）有限公司;	2021-12-7
36	CXSL2101465	YH002注射液	治疗用生物制品	新药	1	祐和医药科技（北京）有限公司;	2021-12-7
37	CXSL2101463	SH006注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京圣和药业股份有限公司;	2021-12-6
38	CXHL2101710	奥布替尼片	化药	新药	2.4	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2021-12-6
39	CXSL2101461	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川百利药业有限责任公司;	2021-12-6
40	CXSL2101459	注射用伊尼妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2021-12-6
41	CXSL2101457	GZR4	治疗用生物制品	新药	1	甘李药业股份有限公司;	2021-12-6