2021.12.6-2021.12.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2151072	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-12-10
2	CYHB2151074	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-12-10
3	CYHB2151073	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2021-12-10
4	CYHB2151071	注射用亚胺培南西司他丁钠	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;	2021-12-10
5	CYHB2151070	注射用亚胺培南西司他丁钠	化药	补充申请		瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;	2021-12-10
6	CYHB2151062	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请	化学药品：null	辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;	2021-12-10
7	CYHB2151058	二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)	化药	补充申请	化学药品：null	迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团有限公司;	2021-12-10
8	CYHB2151069	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;	2021-12-9
9	CYHB2151060	注射用甲磺酸加贝酯	化药	补充申请		哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2021-12-9
10	CYHB2151061	聚卡波非钙片	化药	补充申请	原3.1	苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2021-12-8
11	CYHB2151068	维生素B6片	化药	补充申请	原6	吉林亚泰永安堂药业有限公司;吉林亚泰永安堂药业有限公司;	2021-12-8
12	CYHB2151067	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;	2021-12-8
13	CYHB2151059	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;	2021-12-8
14	CYHB2151056	碘佛醇注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-12-7
15	CYHB2151057	碘佛醇注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-12-7
16	CYHB2151055	碘佛醇注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-12-7
17	CYHB2151054	尼莫地平注射液	化药	补充申请		广东科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2021-12-7

进口改变处方工艺的一致性评价:

无