2021.12.14-2021.12.17新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2101781	LZ001片	化药	新药	1	丽珠医药集团股份有限公司;	2021-12-17
2	CXHL2101778	LW231片	化药	新药	1	上海长森药业有限公司;	2021-12-17
3	CXHL2101776	LW231片	化药	新药	1	上海长森药业有限公司;	2021-12-17
4	CXSL2101490	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2021-12-17
5	CXHL2101772	BCM340缓释片	化药	新药	2.3	上海博志研新药物技术有限公司;	2021-12-17
6	CXHL2101774	MAX-40279-01胶囊	化药	新药	1	广州再极医药科技有限公司;	2021-12-17
7	CXHL2101775	MAX-40279-01胶囊	化药	新药	1	广州再极医药科技有限公司;	2021-12-17
8	CXSL2101491	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2021-12-17
9	CXHL2101769	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2021-12-17
10	CXHL2101784	ABSK061胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2021-12-17
11	CXHL2101777	LW231片	化药	新药	1	上海长森药业有限公司;	2021-12-17
12	CXHL2101782	LZ001片	化药	新药	1	丽珠医药集团股份有限公司;	2021-12-17
13	CXSL2101489	人iPSC来源心肌细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京艾尔普再生医学科技有限公司;	2021-12-17
14	CXHL2101771	BCM340缓释片	化药	新药	2.3	上海博志研新药物技术有限公司;	2021-12-17
15	CXHL2101770	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2021-12-17
16	CXHL2101768	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2021-12-17
17	CXHL2101773	BCM340缓释片	化药	新药	2.3	上海博志研新药物技术有限公司;	2021-12-17
18	CXSL2101488	重组抗HER2结构域Ⅱ和结构域Ⅳ双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	轩竹生物科技股份有限公司；北京轩竹康明生物科技有限公司;	2021-12-17
19	CXHL2101785	ABSK061胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2021-12-17
20	CXHL2101783	ABSK061胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2021-12-17
21	CXHL2101752	HRS-2261片	化药	新药	1	广东恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司;	2021-12-17
22	CXHS2101055	甲磺酸伏美替尼片	化药	新药	化学药品：2.4	上海艾力斯医药科技股份有限公司;江苏艾力斯生物医药有限公司;	2021-12-17
23	CXSL2101481	YH001注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	祐和医药科技（北京）有限公司;	2021-12-17
24	CXHL2101754	HRS-2261片	化药	新药	1	广东恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司;	2021-12-17
25	CXHL2101767	注射用TFX05-01	化药	新药	1	深圳扬厉医药技术有限公司;	2021-12-16
26	CXHL2101761	IN10018片	化药	新药	1	应世生物科技（上海）有限公司;	2021-12-16
27	CXSS2101064	阿达木单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;	2021-12-16
28	CXSL2101487	重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）	预防用生物制品	新药	1.1	辽宁成大生物股份有限公司；北京康乐卫士生物技术股份有限公司;	2021-12-16
29	CXHL2101766	HE006片	化药	新药	1	南昌弘益药业有限公司;	2021-12-16
30	CXHL2101765	HE006片	化药	新药	1	南昌弘益药业有限公司;	2021-12-16
31	CXHL2101764	D-1553片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2021-12-16
32	CXHL2101763	D-1553片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2021-12-16
33	CXHL2101762	IN10018片	化药	新药	1	应世生物科技（上海）有限公司;	2021-12-16
34	CXHL2101758	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2021-12-16
35	CXHL2101760	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2021-12-16
36	CXHL2101759	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2021-12-16
37	CXSL2101482	IBI311	治疗用生物制品	新药	2.1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2021-12-16
38	CXHL2101740	AL01211胶囊	化药	新药	1	艾司林科（苏州）生物医药有限公司;	2021-12-16
39	CXSL2101477	PM8002注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2021-12-16
40	CXHL2101749	BC0305胶囊	化药	新药	1	山东丹红制药有限公司;	2021-12-16
41	CXHL2101748	BC0305胶囊	化药	新药	1	山东丹红制药有限公司;	2021-12-16
42	CXHL2101742	AL01211胶囊	化药	新药	1	艾司林科（苏州）生物医药有限公司;	2021-12-16
43	CXHL2101741	AL01211胶囊	化药	新药	1	艾司林科（苏州）生物医药有限公司;	2021-12-16
44	CXHL2101734	注射用ATAP-M8	化药	新药	1	北京爱泰浦生物医药科技有限责任公司;	2021-12-16
45	CXSS2101059	重组人生长激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;	2021-12-15
46	CXSS2101062	重组人生长激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;	2021-12-15
47	CXSS2101063	注射用卡瑞利珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2021-12-15
48	CXHL2101756	盐酸美金刚口溶膜	化药	新药	2.2	浙江和泽医药科技股份有限公司;	2021-12-15
49	CXHS2101056	甲磺酸阿帕替尼片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2021-12-15
50	CXSS2101061	重组人生长激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;	2021-12-15
51	CXSS2101061	重组人生长激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;	2021-12-15
52	CXSL2101486	QX005N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药股份有限公司;	2021-12-15
53	CXHL2101739	富马酸卢帕替芬胶囊	化药	新药	1	福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;	2021-12-15
54	CXHL2101753	盐酸右美托咪定鼻喷雾剂	化药	新药	2.2	宜昌人福药业有限责任公司;	2021-12-14
55	CXSL2101484	注射用IMM01	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司;	2021-12-14
56	CXSL2101483	Zilover**ab  vedotin注射液	治疗用生物制品	新药	1	默沙东研发（中国）有限公司;	2021-12-14
57	CXSL2101480	QL1706注射液	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2021-12-14
58	CXHL2101751	TQH3910片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司  ;	2021-12-14
59	CXSL2101485	HBM9378(SKB378)  注射液	治疗用生物制品	新药	1	和铂医药（上海）有限责任公司，四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2021-12-14
60	CXHL2101750	TQH3910片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司  ;	2021-12-14
61	CXSL2101479	YH003注射液	治疗用生物制品	新药	1	祐和医药科技（北京）有限公司;	2021-12-14
62	CXHL2101755	盐酸右美托咪定鼻喷雾剂	化药	新药	2.2;2.4	宜昌人福药业有限责任公司;	2021-12-14
63	CXSS2101057	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;	2021-12-14
64	CXHL2101736	NIP003片	化药	新药	1	中国医药研究开发中心有限公司;	2021-12-14
65	CXHL2101735	NIP003片	化药	新药	1	中国医药研究开发中心有限公司;	2021-12-14
66	CXSL2101476	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方药业有限公司;	2021-12-14
67	CXHL2101737	HS-10370片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;	2021-12-14
68	CXSL2101478	FKC889	治疗用生物制品	新药	1	复星凯特生物科技有限公司;	2021-12-14
69	CXHL2101743	ORIN1001片	化药	新药	1	复星弘创（苏州）医药科技有限公司;	2021-12-14
70	CXHL2101744	HL-085胶囊	化药	新药	1	上海科州药物研发有限公司;	2021-12-14
71	CXHL2101746	HL-085胶囊	化药	新药	1	上海科州药物研发有限公司;	2021-12-14
72	CXHL2101745	HL-085胶囊	化药	新药	1	上海科州药物研发有限公司;	2021-12-14
73	CXHL2101747	HL-085胶囊	化药	新药	1	上海科州药物研发有限公司;	2021-12-14
74	CXSS2101058	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;	2021-12-14
75	CXHL2101738	HS-10370片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;	2021-12-14