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[CDE承办播报] 2022.3.21-2022.3.25新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-3-26 08:05:59 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200145
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
贵州中观生物技术有限公司;
2022/3/25
2
CXSL2200144
LD002注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江蓝盾药业有限公司;
2022/3/25
3
CXHL2200188
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022/3/25
4
CXHL2200187
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022/3/25
5
CXHL2200186
丁苯酞注射液
化药
新药
2.2
河北赛谱睿思医药科技有限公司;
2022/3/25
6
CXHL2200185
康替唑胺片
化药
新药
2.4
上海盟科药业股份有限公司;
2022/3/25
7
CXHL2200169
西奥罗尼胶囊
化药
新药
化学药品:1
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2022/3/25
8
CXHL2200168
西奥罗尼胶囊
化药
新药
化学药品:1
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2022/3/25
9
CXSS2200031
马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2
治疗用生物制品
新药
3.4
玉溪九洲生物技术有限责任公司;玉溪九洲生物技术有限责任公司;
2022/3/24
10
CXSL2200143
注射用LM-108
治疗用生物制品
新药
1
上海礼新医药研发有限公司;
2022/3/24
11
CXSL2200142
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
华夏源(上海)生物科技有限公司;
2022/3/24
12
CXSL2200141
抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海赛比曼生物科技有限公司;
2022/3/24
13
CXHS2200017
小儿水合氯醛糖浆
化药
新药
2.2
海南鹏康药业有限公司;海南森祺制药有限公司;
2022/3/24
14
CXHL2200184
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2022/3/24
15
CXHL2200183
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2022/3/24
16
CXHL2200182
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2022/3/24
17
CXHL2200181
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2022/3/24
18
CXHL2200178
Y-6舌下片
化药
新药
2.3
南京宁丹新药技术有限公司;
2022/3/24
19
CXSL2200140
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司;
2022/3/23
20
CXHL2200180
RP903片
化药
新药
1
君实润佳(上海)医药科技有限公司;
2022/3/23
21
CXHL2200179
RP903片
化药
新药
1
君实润佳(上海)医药科技有限公司;
2022/3/23
22
CXHL2200177
MY004567片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司;
2022/3/23
23
CXHL2200176
MY004567片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司;
2022/3/23
24
CXHL2200175
INS018_055胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2022/3/23
25
CXHL2200174
INS018_055胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2022/3/23
26
CXHL2200173
INS018_055胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2022/3/23
27
CXSS2200030
注射用罗普司亭
治疗用生物制品
新药
3.4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2022/3/22
28
CXSS2200029
注射用罗普司亭
治疗用生物制品
新药
3.4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2022/3/22
29
CXSL2200139
重组结核杆菌融合蛋白(D-EC)
治疗用生物制品
新药
1
康众(北京)生物科技有限公司;康维众和(中山)生物药业有限公司;
2022/3/22
30
CXSL2200138
重组结核杆菌融合蛋白(D-EC)
治疗用生物制品
新药
1
康众(北京)生物科技有限公司;康维众和(中山)生物药业有限公司;
2022/3/22
31
CXSL2200137
重组结核杆菌融合蛋白(D-EC)
治疗用生物制品
新药
1
康众(北京)生物科技有限公司;康维众和(中山)生物药业有限公司;
2022/3/22
32
CXSL2200136
PMG1015注射液
治疗用生物制品
新药
1
普沐(北京)生物科技有限公司;
2022/3/22
33
CXHL2200172
TRN-157雾化吸入剂
化药
新药
1
山东鲁抗医药股份有限公司;
2022/3/22
34
CXSL2200135
皮炎诊断贴剂01贴
治疗用生物制品
新药
1
浙江我武生物科技股份有限公司;
2022/3/21
35
CXSL2200133
GB261注射液
治疗用生物制品
新药
1
嘉和生物药业有限公司;
2022/3/21
36
CXHL2200171
AZD4547片
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2022/3/21
37
CXHL2200170
AZD4547片
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2022/3/21
38
CXHL2200167
注射用多西他赛聚合物胶束
化药
新药
2.2
先声药业有限公司;
2022/3/21
39
CXSL2200131
CM313注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2022/3/21

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