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[CDE承办播报] 2022.4.24-2022.4.29新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-4-30 09:25:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2200021
甘草总查耳酮胶囊
中药
新药
1.2
北京慧宝源生物技术股份有限公司;
2022-4-29
2
CXZL2200020
甘草总查耳酮
中药
新药
1.2
北京慧宝源生物技术股份有限公司;
2022-4-29
3
CXSS2200049
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
新药
3.4
四川远大蜀阳药业有限责任公司;四川远大蜀阳药业有限责任公司;
2022-4-29
4
CXSS2200048
拓培非格司亭注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2022-4-29
5
CXSS2200047
拓培非格司亭注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2022-4-29
6
CXSS2200046
拓培非格司亭注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2022-4-29
7
CXSS2200045
拓培非格司亭注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2022-4-29
8
CXHL2200270
DZD1516片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2022-4-29
9
CXHL2200269
DZD1516片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2022-4-29
10
CXHL2200267
ICP-490片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2022-4-29
11
CXHL2200266
ICP-490片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2022-4-29
12
CXHL2200265
黄体酮长效注射液
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司;
2022-4-29
13
CXHL2200264
黄体酮长效注射液
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司;
2022-4-29
14
CXSL2200187
注射用LB4330
治疗用生物制品
新药
1
上海健信生物医药科技有限公司;
2022-4-29
15
CXHL2200255
WS015干混悬剂
化药
新药
1
中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;
2022-4-29
16
CXSL2200186
注射用K11
治疗用生物制品
新药
1
江苏康禾生物制药有限公司;
2022-4-29
17
CXSL2200194
人源多巴胺能前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉睿健医药科技有限公司;
2022-4-28
18
CXHL2200263
510口服溶液
化药
新药
2.2
奥信阳光(北京)药业科技有限公司;
2022-4-28
19
CXSS2200044
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2022-4-28
20
CXSL2200189
注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂
治疗用生物制品
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;
2022-4-28
21
CXSL2200193
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-4-27
22
CXHL2200261
Hemay005片
化药
新药
1
赣州和美药业有限公司;
2022-4-27
23
CXSL2200191
HB0034注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2022-4-26
24
CXSL2200190
HLX53
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022-4-26
25
CXSL2200188
治疗用卡介苗
治疗用生物制品
新药
3.4
成都可恩生物科技有限公司;
2022-4-25
26
CXHS2200019
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-4-25
27
CXHL2200260
SC0062胶囊
化药
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-4-25
28
CXHL2200259
RJ4287片
化药
新药
1
南京奥利墨斯医药科技有限公司;
2022-4-25
29
CXHL2200258
RJ4287片
化药
新药
1
南京奥利墨斯医药科技有限公司;
2022-4-25
30
CXHL2200257
TSN333片
化药
新药
1
泰励生物科技(上海)有限公司;
2022-4-25
31
CXHL2200256
TSN333片
化药
新药
1
泰励生物科技(上海)有限公司;
2022-4-25
32
CXSS2200041
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司;
2022-4-25
33
CXSS2200043
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;
2022-4-24
34
CXSS2200042
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;
2022-4-24
35
CXSL2200185
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆派金生物科技有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2022-4-24
36
CXHL2200254
HY-071221口服溶液
化药
新药
2.2
合肥医工医药股份有限公司;
2022-4-24
37
CXHL2200253
BGM0504注射液
化药
新药
1
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司;
2022-4-24
38
CXHL2200252
BR790片
化药
新药
1
上海歌斐木生物医药科技有限公司;
2022-4-24
39
CXHS2200018
安达西尼胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2022-4-24
40
CXSL2200183
CMAB017注射液
治疗用生物制品
新药
1
泰州迈博太科药业有限公司;
2022-4-24

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