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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.2.20-2023.2.24新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.2.20-2023.2.24新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-25 11:38:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300155
重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
恺兴生命科技（上海）有限公司;罗氏（中国）投资有限公司;
2023/2/24
2
CXSL2300154
SHR-2017注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023/2/24
3
CXSL2300153
HBM1020注射液
治疗用生物制品
新药
1
和铂医药（上海）有限责任公司;
2023/2/24
4
CXHL2300248
S086片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023/2/24
5
CXSL2300152
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州拓华生物科技有限公司;
2023/2/23
6
CXSL2300151
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
兰州生物制品研究所有限责任公司;
2023/2/23
7
CXSL2300150
NWRD06裸质粒DNA注射液
治疗用生物制品
新药
1
诺未科技（台州）有限公司;诺未科技（北京）有限公司;
2023/2/23
8
CXSL2300149
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
预防用生物制品
新药
2.2
北京生物制品研究所有限责任公司;
2023/2/23
9
CXSL2300148
四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
预防用生物制品
新药
2.2
北京生物制品研究所有限责任公司;
2023/2/23
10
CXHL2300247
QR052107B片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/2/23
11
CXHL2300246
QR052107B片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/2/23
12
CXHL2300245
复方果糖电解质注射液
化药
新药
2.3
上海致真生物科技有限公司;
2023/2/23
13
CXHL2300244
HF158K1
化药
新药
2.2
杭州高田生物医药有限公司;
2023/2/23
14
CXHL2300243
DN020198片
化药
新药
1
上海迪诺医药科技有限公司;
2023/2/23
15
CXHL2300242
DN020198片
化药
新药
1
上海迪诺医药科技有限公司;
2023/2/23
16
CXHL2300241
CTS2190胶囊
化药
新药
1
赛岚医药科技（深圳）有限公司;
2023/2/22
17
CXHL2300240
CTS2190胶囊
化药
新药
1
赛岚医药科技（深圳）有限公司;
2023/2/22
18
CXHL2300239
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2023/2/22
19
CXHL2300238
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2;2.4
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2023/2/22
20
CXSL2300147
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2023/2/22
21
CXSL2300146
派安普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;
2023/2/22
22
CXSL2300145
GLR1027注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
甘李药业股份有限公司;
2023/2/22
23
CXHL2300237
BCM475口溶膜
化药
新药
2.2
上海博志研新药物技术有限公司;
2023/2/21
24
CXHL2300236
AP-L1748片
化药
新药
1
苏州君境生物医药科技有限公司;
2023/2/21
25
CXHL2300235
AP-L1748片
化药
新药
1
苏州君境生物医药科技有限公司;
2023/2/21
26
CXSL2300144
HRYZ-T101注射液
治疗用生物制品
新药
1
恒瑞源正（上海）生物科技有限公司;恒瑞源正（广州）生物科技有限公司;
2023/2/21
27
CXSL2300143
普那利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
天境生物科技（杭州）有限公司;
2023/2/21
28
CXHL2300234
HS-10506片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/2/21
29
CXHL2300233
HS-10506片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023/2/21
30
CXSL2300142
ZT002注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2023/2/20
31
CXHS2300034
替戈拉生片
化药
新药
2.4
山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;
2023/2/20

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