序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSL2300262 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 中逸安科生物技术股份有限公司;辽宁茂康源生物科技有限公司; | 2023-4-15 |
2 | CXSL2300261 | RC198注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司; | 2023-4-15 |
3 | CXHL2300374 | HS-10365胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2023-4-15 |
4 | CXHL2300373 | HEC53856片 | 化药 | 新药 | 1 | 广东东阳光药业有限公司; | 2023-4-15 |
5 | CXHL2300372 | HEC53856片 | 化药 | 新药 | 1 | 广东东阳光药业有限公司; | 2023-4-15 |
6 | CXSL2300260 | 注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 郑州晟斯生物科技有限公司; | 2023-4-14 |
7 | CXSL2300259 | 注射用培重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 郑州晟斯生物科技有限公司; | 2023-4-14 |
8 | CXHL2300371 | DBM-1152A吸入溶液 | 化药 | 新药 | 1 | 北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司; | 2023-4-14 |
9 | CXHL2300370 | DBM-1152A吸入溶液 | 化药 | 新药 | 1 | 北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司; | 2023-4-14 |
10 | CXHL2300369 | DBM-1152A吸入溶液 | 化药 | 新药 | 1 | 北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司; | 2023-4-14 |
11 | CXHL2300368 | DBM-1152A吸入溶液 | 化药 | 新药 | 1 | 北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司; | 2023-4-14 |
12 | CXHL2300367 | DBM-1152A吸入溶液 | 化药 | 新药 | 1 | 北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司; | 2023-4-14 |
13 | CXHL2300366 | TollB-001片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京拓领博泰生物科技有限公司; | 2023-4-14 |
14 | CXHL2300365 | TollB-001片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京拓领博泰生物科技有限公司; | 2023-4-14 |
15 | CXSL2300256 | HH-012注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 华辉安健(北京)生物科技有限公司; | 2023-4-13 |
16 | CXSL2300255 | 注射用JYB1907 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海济煜医药科技有限公司;江苏济烨生物制药有限公司; | 2023-4-13 |
17 | CXHL2300364 | SPH4336片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海医药集团股份有限公司; | 2023-4-13 |
18 | CXSL2300253 | SHR-1703注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广东恒瑞医药有限公司; | 2023-4-12 |
19 | CXSL2300252 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体) | 预防用生物制品 | 新药 | 3.2 | 康希诺生物股份公司; | 2023-4-12 |
20 | CXSL2300251 | 注射用ZB001 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海泽纳仕生物科技有限公司; | 2023-4-12 |
21 | CXSL2300250 | IBI346 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信达细胞制药(苏州)有限公司; | 2023-4-12 |
22 | CXHL2300363 | 马来酸奈拉替尼片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 甫康(上海)健康科技有限责任公司; | 2023-4-12 |
23 | CXHL2300362 | AHB-137注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州浩博医药有限公司; | 2023-4-12 |
24 | CXSS2300018 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司; | 2023-4-11 |
25 | CXSS2300017 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司; | 2023-4-11 |
26 | CXSL2300249 | IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液) | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京艺妙神州医药科技有限公司; | 2023-4-11 |
27 | CXSL2300248 | 注射用重组WNV-HCD86 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 四川安可康生物医药有限公司; | 2023-4-11 |
28 | CXSL2300247 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海君实生物医药科技股份有限公司; | 2023-4-11 |
29 | CXSL2300246 | 特瑞普利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海君实生物医药科技股份有限公司; | 2023-4-11 |
30 | CXHL2300361 | 注射用西维来司他钠 | 化药 | 新药 | 2.4 | 上海汇伦江苏药业有限公司; | 2023-4-11 |
31 | CXSL2300245 | XKH002注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州鑫康合生物医药科技有限公司; | 2023-4-10 |
32 | CXSL2300244 | 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用) | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 康希诺生物股份公司; | 2023-4-10 |
33 | CXSL2300243 | ZS802注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 四川至善唯新生物科技有限公司; | 2023-4-10 |
34 | CXHL2300360 | AC-101片 | 化药 | 新药 | 1 | 爱科诺生物医药(苏州)有限公司; | 2023-4-10 |
35 | CXHL2300359 | AC-101片 | 化药 | 新药 | 1 | 爱科诺生物医药(苏州)有限公司; | 2023-4-10 |
36 | CXHL2300358 | ABSK021胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 上海和誉生物医药科技有限公司; | 2023-4-10 |
37 | CXHL2300357 | HSK31679片 | 化药 | 新药 | 1 | 海思科医药集团股份有限公司; | 2023-4-10 |
38 | CXHL2300356 | HSK31679片 | 化药 | 新药 | 1 | 海思科医药集团股份有限公司; | 2023-4-10 |
39 | CXSL2300242 | 抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | **(南京)基因生物技术有限公司; | 2023-4-10 |
40 | CXSL2300241 | LP-005 注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天辰生物医药(苏州)有限公司; | 2023-4-10 |
41 | CXSL2300240 | 人生长激素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 科兴生物制药股份有限公司; | 2023-4-10 |
42 | CXSL2300239 | 注射用JS107 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海君实生物医药科技股份有限公司; | 2023-4-10 |
43 | CXSL2300238 | 注射用QLS32015 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 齐鲁制药有限公司; | 2023-4-10 |
44 | CXSL2300235 | LBL-007注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州百济神州生物制药有限公司; | 2023-4-10 |
45 | CXSL2300234 | BGB-A425注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州百济神州生物制药有限公司; | 2023-4-10 |
46 | CXSL2300233 | 替雷利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 百济神州(上海)生物科技有限公司; | 2023-4-10 |