序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 公开时间 | 声明分类 | 备注 |
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 |
1
| 盐酸甲哌卡因注射液 | CYHS2301195 | 化学药品 | 3类 | 济南辰欣医药科技有限公司 | 无 | アスペンジャパン株式会社 | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
2 | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | JYHS2300055 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:无;英文名称:SYNTHON CHILE LTDA. | 无 | Genzyme Europe B.V. | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
3 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | CYHS2301200 | 化学药品 | 4类 | 苏州弘森药业股份有限公司 | H20150158 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
4 | 氨溴特罗口服溶液 | CYHS2301203 | 化学药品 | 3类 | 海南全星制药有限公司 | 无 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
5 | 盐酸托莫西汀口服溶液 | CYHS2301202 | 化学药品 | 4类 | 重庆希尔安药业有限公司 | H20180057 | Eli Lilly & Company Limited | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
6 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | CYHS2301201 | 化学药品 | 4类 | 苏州弘森药业股份有限公司 | H20150159 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
7 | 头孢丙烯干混悬剂 | CYHS2301198 | 化学药品 | 3类 | 广东恒健制药有限公司 | 无 | Lupin LTD | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
8 | 吸入用布地奈德混悬液 | CYHS2301196 | 化学药品 | 4类 | 南京力成药业有限公司 | H20140475 | Astrazeneca Pty Ltd | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
9 | 己酮可可碱注射液 | CYHS2301197 | 化学药品 | 3类 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 无 | Sanofi | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
10 | 醋酸阿比特龙片 | CYHS2301199 | 化学药品 | 4类 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | H20150264 | Janssen-Cilag International N.V. | 2023-4-28 | 2023-4-28 23:20 | 1类 | |
11 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | CYHS2301193 | 化学药品 | 4类 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | H20150287;H20150286 | Eli Lilly and Company | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
12 | 左氧氟沙星滴眼液 | CYHS2301194 | 化学药品 | 4类 | 石家庄凯赛医药科技有限公司 | 进口 药品注册证小包装证号:H20150278;进口药品注册证大包装证号:H20150279;国药准字J20150106 | 参天制药株式会社 | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
13 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | CYHS2301190 | 化学药品 | 4类 | 江苏奥赛康药业有限公司 | H20190049 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 4.2类 | |
14 | 奥拉帕利片 | JYHS2300054 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Natco Pharma Limited;英文名称:Natco Pharma Limited | H20180048 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca AB | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 2+3+4.2类 | |
15 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | CYHS2301189 | 化学药品 | 4类 | 江苏奥赛康药业有限公司 | H20190048 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 4.2类 | |
16 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | CYHS2301192 | 化学药品 | 4类 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | H20150285;H20150284 | Eli Lilly and Company | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
17 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | CYHS2301191 | 化学药品 | 4类 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 无 | Eli Lilly and Company | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
18 | 拉考沙胺注射液 | CYHS2301187 | 化学药品 | 4类 | 安徽省先锋制药有限公司 | / | UCB Pharma S.A. | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
19 | 奥拉帕利片 | JYHS2300053 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:Natco Pharma Limited;英文名称:Natco Pharma Limited | H20180048 | AstraZeneca AB | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 2+3+4.2类 | |
20 | 马来酸氟伏沙明片 | CYHS2301186 | 化学药品 | 4类 | 江苏万高药业股份有限公司 | H20160193 | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
21 | 瑞巴派特片 | CYHS2301188 | 化学药品 | 4类 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 无 | OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
22 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | CYHS2301182 | 化学药品 | 4类 | 海口市制药厂有限公司 | H20190038 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 4.1类 | |
23 | 阿伐替尼片 | CYHS2301183 | 化学药品 | 4类 | 基石药业(苏州)有限公司 | 国药准字HJ20210021 | Blueprint Medicines Corporation | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 2类 | 本申请所申报境外生产药品转移至境内生产事项,已获得原境外生产药品持有人授权。 |
24 | 阿伐替尼片 | CYHS2301184 | 化学药品 | 4类 | 基石药业(苏州)有限公司 | 国药准字HJ20210019 | Blueprint Medicines Corporation | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 2类 | 本申请所申报境外生产药品转移至境内生产事项,已获得原境外生产药品持有人授权。 |
25 | 注射用曲妥珠单抗 | CXSS2300027 | 治疗用生物制品 | 3.3类 | 齐鲁制药有限公司 | S20181016/S20181017 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
26 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | CYHS2301185 | 化学药品 | 4类 | 桂林华信制药有限公司 | H20140127 | Zambon Switzerland Ltd. | 2023-4-27 | 2023-4-27 23:20 | 1类 | |
27 | 地夸磷索钠滴眼液 | CYHS2301176 | 化学药品 | 4类 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字HJ20170378 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 2类 | 中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药品相关专利权已终止 |
28 | 米诺膦酸片 | CYHS2301180 | 化学药品 | 3类 | 安徽博诺美科生物医药有限公司 | 22100AMX00391 | アステラス製薬株式会社 | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
29 | 盐酸羟考酮缓释片 | CYHS2301181 | 化学药品 | 4类 | 西南药业股份有限公司 | 国药准字J20140125 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
30 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | CYHS2301179 | 化学药品 | 3类 | 合肥国药诺和药业有限公司 | / | Hospira,Inc | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
31 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | CYHS2301178 | 化学药品 | 3类 | 合肥国药诺和药业有限公司 | / | Hospira,Inc | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
32 | 丙戊酸钠缓释片(I) | CYHS2301177 | 化学药品 | 4类 | 上海安必生制药技术有限公司 | 不适用 | Sanofi Aventis France | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
33 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | JYHS2300052 | 化学药品 | 5.2类 | 中文名称:无;英文名称:M/s Cipla Ltd. | H20150173 | SCS Boehringer Ingelheim Comm. V | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
34 | 地西泮直肠凝胶 | CYHS2301173 | 化学药品 | 3类 | 特丰制药有限公司 | NDA 020648 | Valeant Pharmaceuticals North America LLC./Bausch Health US LLC | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
35 | 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2301174 | 化学药品 | 4类 | 常州瑞明药业有限公司 | 国药准字H10950224 | 辉瑞制药有限公司 | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
36 | 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2301175 | 化学药品 | 4类 | 常州瑞明药业有限公司 | 国药准字H20093660 | 辉瑞制药有限公司 | 2023-4-26 | 2023-4-26 23:20 | 1类 | |
37 | 舒更葡糖钠注射液 | CYHS2301168 | 化学药品 | 4类 | 杭州泓友医药科技有限公司 | H20181175 | Merck Sharp & Dohme Limited | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
38 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 | CYHS2301170 | 化学药品 | 3类 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 21800AMX10332 | ?塚製薬株式会社 | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
39 | 异氟烷 | CYHS2301171 | 化学药品 | 4类 | 山东新时代药业有限公司 | H20160436 | Baxter Healthcare Corporation | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
40 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 | CYHS2301169 | 化学药品 | 3类 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 21800AMX10332 | ?塚製薬株式会社 | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
41 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301161 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | H20181170 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
42 | 磷酸奥司他韦颗粒 | CYHS2301164 | 化学药品 | 3类 | 湖北康源药业有限公司 | 无 | 无 | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
43 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301167 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | H20191032 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
44 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301163 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | H20191031 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
45 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301162 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | H20181168 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
46 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301160 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | H20181166 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
47 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301165 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | H20191016 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
48 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301166 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | 无 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
49 | 碘克沙醇注射液 | CYHS2301159 | 化学药品 | 4类 | 通用电气药业(上海)有限公司 | H20181163 | GE Healthcare AS | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
50 | 醋酸去氨加压素注射液 | CYHS2301155 | 化学药品 | 4类 | 四川奇裕医药科技有限公司 | 不适用 | Ferring AG | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
51
| 注射用氨曲南 | CYHS2301158 | 化学药品 | 3类 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 无 | 日本エーザイ株式会社 | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
52 | 普伐他汀钠片 | CYHS2301157 | 化学药品 | 4类 | 重庆药友制药有限责任公司 | 无 | Daiichi Sankyo Co., Ltd. | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
53 | 醋酸去氨加压素注射液 | CYHS2301156 | 化学药品 | 4类 | 四川奇裕医药科技有限公司 | 不适用 | Ferring AG | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
54 | 异氟烷 | CYHS2301172 | 化学药品 | 4类 | 山东新时代药业有限公司 | H20160436 | Baxter Healthcare Corporation | 2023-4-25 | 2023-4-25 23:20 | 1类 | |
55 | 复方醋酸钠林格注射液 | CYHS2301149 | 化学药品 | 3类 | 赤峰源生药业有限公司 | 不适用 | 株式会社大塚製薬工場 | 2023-4-24 | 2023-4-24 23:20 | 1类 | |
56 | 乙酰半胱氨酸注射液 | CYHS2301154 | 化学药品 | 3类 | 石家庄四药有限公司 | 无 | Zambon, S.A.U. | 2023-4-24 | 2023-4-24 23:20 | 1类 | |
57 | 法莫替丁注射液 | CYHS2301153 | 化学药品 | 3类 | 南京丰恺思药物研发有限公司 | 无 | LTL ファーマ株式会社 | 2023-4-24 | 2023-4-24 23:20 | 1类 | |
58 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | CYHS2301151 | 化学药品 | 4类 | 安徽杰玺医药有限公司 | H20140108 | AstraZeneca AB | 2023-4-24 | 2023-4-24 23:20 | 1类 | |
59 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | CYHS2301152 | 化学药品 | 4类 | 扬州中宝药业股份有限公司 | H20140108/JX20160086 | H20140108/JX20160086 | 2023-4-24 | 2023-4-24 23:20 | 1类 | |
60 | 美索巴莫注射液 | CYHS2301150 | 化学药品 | 3类 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | / | Hikma Pharmaceuticals USA Inc | 2023-4-24 | 2023-4-24 23:20 | 1类 | |
61 | 复方醋酸钠林格注射液 | CYHS2301148 | 化学药品 | 3类 | 赤峰源生药业有限公司 | 不适用 | 大冢制药株式会社 | 2023-4-24 | 2023-4-24 23:20 | 1类 | |
62 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | CYHS2301140 | 化学药品 | 3类 | 浙江百代医药科技有限公司 | / | 大塚製薬株式会社 | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
63 | 氧 | CYHS2301145 | 化学药品 | 4类 | 江苏宏仁特种气体有限公司 | 国药准字H20143215 | 东台宏仁气体有限公司 | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
64 | 替米沙坦片 | CYHS2301146 | 化学药品 | 4类 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字HJ20171010 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
65 | 注射用氯诺昔康 | CYHS2301147 | 化学药品 | 4类 | 石家庄四药有限公司 | 无 | Takeda Austria GmbH | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
66 | 氧(液态) | CYHS2301144 | 化学药品 | 4类 | 江苏宏仁特种气体有限公司 | 国药准字H20143216 | 东台宏仁气体有限公司 | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
67 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | CYHS2301134 | 化学药品 | 4类 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字HJ20170363 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 2+4.2类 | |
68 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | CYHS2301143 | 化学药品 | 3类 | 南通联亚药业股份有限公司 | NDA202270 | Merck Sharp and Dohme Corp | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 3类 | |
69 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | CYHS2301141 | 化学药品 | 3类 | 南通联亚药业股份有限公司 | NDA202270 | Merck Sharp and Dohme Corp | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 3类 | |
70 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | CYHS2301142 | 化学药品 | 3类 | 南通联亚药业股份有限公司 | NDA202270 | Merck Sharp and Dohme Corp | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 3类 | |
71 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | CYHS2301139 | 化学药品 | 3类 | 浙江百代医药科技有限公司 | / | 大塚製薬株式会社 | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
72 | 盐酸多巴酚丁胺注射液 | CYHS2301138 | 化学药品 | 3类 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 无 | 共和薬品工業株式会社 | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
73 | 膦甲酸钠注射液 | CYHS2301137 | 化学药品 | 3类 | 华仁药业股份有限公司 | 无 | Clinigen Healthcare Ltd | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
74 | 氯化钾注射液 | CYHS2301136 | 化学药品 | 3类 | 重庆药谷科技发展有限公司 | 无 | Hospira, Inc. | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
75 | 氯化钾注射液 | CYHS2301135 | 化学药品 | 3类 | 重庆药谷科技发展有限公司 | 无 | Hospira, Inc. | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 1类 | |
76 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | CYHS2301133 | 化学药品 | 4类 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字HJ20170364 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2023-4-23 | 2023-4-23 23:20 | 2+4.2类 | |