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[CDE承办播报] 2023.5.4-2023.5.13新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-5-13 14:44:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300034
参蓉颗粒
中药
新药
1.1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2023-5-13
2
CXSL2300336
BAT1308注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023-5-13
3
CXSL2300335
BAT4706注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023-5-13
4
CXSL2300334
BAT4706注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023-5-13
5
CXSL2300333
SIM0278注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏先声药业有限公司;
2023-5-13
6
CXHL2300516
XH-5102片
化药
新药
1
上海勋和医药科技有限公司;
2023-5-13
7
CXHL2300515
XH-5102片
化药
新药
1
上海勋和医药科技有限公司;
2023-5-13
8
CXHL2300514
镥[177Lu]JH020002注射液
化药
新药
1
晶核生物医药科技(南京)有限公司;晶核生物医药科技(上海)有限公司;
2023-5-12
9
CXSL2300331
注射用QLS31905
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-5-12
10
CXHL2300513
KH607片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2023-5-12
11
CXHL2300512
KH607片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2023-5-12
12
CXHL2300511
KH607片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2023-5-12
13
CXHL2300510
海博麦布阿托伐他汀钙片
化药
新药
2.3
瀚晖制药有限公司;
2023-5-12
14
CXHL2300509
海博麦布阿托伐他汀钙片
化药
新药
2.3
瀚晖制药有限公司;
2023-5-12
15
CXSS2300034
注射用A166
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2023-5-11
16
CXSL2300329
FL115注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州复融生物技术有限公司;
2023-5-11
17
CXHL2300508
ISM8207胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2023-5-11
18
CXHL2300507
ISM8207胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2023-5-11
19
CXHL2300506
ISM8207胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2023-5-11
20
CXHL2300505
ICP-723口崩片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2023-5-11
21
CXSL2300328
ReT01  ACT 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京安韦森生物医药有限公司;
2023-5-11
22
CXHL2300504
注射用TFX05-01
化药
新药
1
深圳扬厉医药技术有限公司;
2023-5-11
23
CXZL2300033
银黄吸入溶液
中药
新药
2.1
浙江维康药业股份有限公司;盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司  ;
2023-5-10
24
CXHL2300503
CKBA软膏
化药
新药
1
江苏博创园生物医药科技有限公司;
2023-5-10
25
CXHL2300502
CKBA软膏
化药
新药
1
江苏博创园生物医药科技有限公司;
2023-5-10
26
CXHL2300501
CKBA软膏
化药
新药
1
江苏博创园生物医药科技有限公司;
2023-5-10
27
CXHL2300500
CKBA软膏
化药
新药
1
江苏博创园生物医药科技有限公司;
2023-5-10
28
CXHL2300499
CKBA软膏
化药
新药
1
江苏博创园生物医药科技有限公司;
2023-5-10
29
CXHL2300498
GRCE2101
化药
新药
2.2
杭州中美华东制药有限公司;
2023-5-10
30
CXSL2300327
注射用9MW2921
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2023-5-10
31
CXSL2300326
注射用7MW3711
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2023-5-10
32
CXSL2300324
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2023-5-10
33
CXSL2300323
重组NV-A01腺病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京诺惟生物科技有限公司;
2023-5-10
34
CXHL2300497
ZB-001干混悬剂
化药
新药
1
中山致本医药科技有限公司;中国科学院上海药物研究所;
2023-5-10
35
CXHL2300496
注射用HRS-7053
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-5-10
36
CXSS2300033
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;澳斯康生物(南通)股份有限公司;
2023-5-9
37
CXSL2300322
注射用MCLA-129
治疗用生物制品
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2023-5-9
38
CXHL2300495
甲磺酸贝福替尼胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2023-5-9
39
CXHL2300494
甲磺酸贝福替尼胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2023-5-9
40
CXSS2300032
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
杭州九源基因工程有限公司;杭州九源基因工程有限公司;
2023-5-9
41
CXSS2300031
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
杭州九源基因工程有限公司;杭州九源基因工程有限公司;
2023-5-9
42
CXSS2300030
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
杭州九源基因工程有限公司;杭州九源基因工程有限公司;
2023-5-9
43
CXSL2300321
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-5-9
44
CXSL2300320
STSA-1201  皮下注射液
治疗用生物制品
新药
1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
2023-5-9
45
CXHL2300493
QJ-19-0002片
化药
新药
1
江苏正大清江制药有限公司;
2023-5-9
46
CXHL2300492
QJ-19-0002片
化药
新药
1
江苏正大清江制药有限公司;
2023-5-9
47
CXHL2300491
QJ-19-0002片
化药
新药
1
江苏正大清江制药有限公司;
2023-5-9
48
CXHL2300489
PG-018片
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-5-9
49
CXHL2300488
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
50
CXHL2300487
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
51
CXHL2300486
PG-018片
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-5-9
52
CXHL2300485
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
53
CXHL2300484
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
54
CXHL2300483
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
55
CXHL2300482
HZ012注射液
化药
新药
1
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023-5-9
56
CXHL2300481
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
57
CXHL2300480
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
58
CXHL2300479
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
59
CXHL2300478
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
60
CXHL2300477
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
61
CXHL2300476
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
62
CXHL2300475
IPG11406片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2023-5-9
63
CXHL2300474
BW-00112  注射液
化药
新药
1
杭州舶临医药科技有限公司;
2023-5-8
64
CXSL2300319
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2023-5-8
65
CXSL2300318
LP-005  注射液
治疗用生物制品
新药
1
天辰生物医药(苏州)有限公司;
2023-5-8
66
CXSS2300029
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
惠升生物制药股份有限公司;惠升生物制药股份有限公司;
2023-5-7
67
CXSS2300028
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
惠升生物制药股份有限公司;惠升生物制药股份有限公司;
2023-5-7
68
CXSL2300317
注射用BLB101
治疗用生物制品
新药
3.3
北京力邦生物医药科技有限公司;
2023-5-7
69
CXSL2300316
GLR1023注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
甘李药业股份有限公司;
2023-5-7
70
CXHL2300473
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2023-5-7
71
CXHL2300472
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2023-5-7
72
CXHL2300471
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2023-5-7
73
CXHL2300470
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2023-5-7
74
CXHL2300469
盐酸达泊西汀口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司;
2023-5-7
75
CXZL2300032
小儿银连颗粒
中药
新药
1.1
一力制药(罗定)有限公司;
2023-5-6
76
CXSL2300315
靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海邦耀生物科技有限公司;
2023-5-6
77
CXSL2300314
靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海邦耀生物科技有限公司;
2023-5-6
78
CXSL2300313
注射用XJ101
治疗用生物制品
新药
1
星济生物(苏州)有限公司;
2023-5-6
79
CXSL2300312
BPR-101胶囊
治疗用生物制品
新药
1
成都倍特生物制药有限公司;
2023-5-6
80
CXSL2300311
BPR-101胶囊
治疗用生物制品
新药
1
成都倍特生物制药有限公司;
2023-5-6
81
CXSL2300310
BPR-101胶囊
治疗用生物制品
新药
1
成都倍特生物制药有限公司;
2023-5-6
82
CXSL2300309
QN-019a细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州启函生物科技有限公司;
2023-5-6
83
CXSL2300308
HB0030注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;
2023-5-6
84
CXSL2300307
HB0025注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;上海华奥泰生物药业股份有限公司;
2023-5-6
85
CXHL2300468
吸入用H057
化药
新药
2.2;2.4
上海汇伦医药股份有限公司;
2023-5-6
86
CXHL2300467
吸入用H057
化药
新药
2.2;2.4
上海汇伦医药股份有限公司;
2023-5-6
87
CXHL2300466
TJ0113胶囊
化药
新药
1
杭州天玑济世生物科技有限公司;
2023-5-6
88
CXHL2300465
TJ0113胶囊
化药
新药
1
杭州天玑济世生物科技有限公司;
2023-5-6
89
CXHL2300464
左旋多巴口腔控释片/卡左双多巴片
化药
新药
2.2
上海汉都医药科技有限公司;
2023-5-6
90
CXHL2300463
左旋多巴口腔控释片/卡左双多巴片
化药
新药
2.2
上海汉都医药科技有限公司;
2023-5-6
91
CXHL2300462
左旋多巴口腔控释片/卡左双多巴片
化药
新药
2.2
上海汉都医药科技有限公司;
2023-5-6
92
CXHL2300461
XH-S003胶囊
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2023-5-6
93
CXHL2300460
XH-S003胶囊
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2023-5-6
94
CXSL2300306
注射用IBD0333
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2023-5-5
95
CXSL2300305
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-5-5
96
CXHL2300459
HS329片
化药
新药
1
浙江海正药业股份有限公司;
2023-5-5
97
CXHL2300458
HS329片
化药
新药
1
浙江海正药业股份有限公司;
2023-5-5
98
CXSL2300304
LM103注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州蓝马医疗技术有限公司;
2023-5-5
99
CXSL2300303
IBI354
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-5-5
100
CXSL2300302
TST001注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州创胜医药集团有限公司;
2023-5-5
101
CXHL2300457
JMKX000197注射液
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-5-5
102
CXHL2300456
JMKX000197注射液
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-5-5
103
CXSL2300301
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司;
2023-5-4
104
CXSL2300300
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司;
2023-5-4
105
CXHL2300455
ISM3091胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2023-5-4
106
CXHL2300454
ISM3091胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2023-5-4

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