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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.6.12-2023.6.17新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.6.12-2023.6.17新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-6-17 08:24:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHS2300055
SPH3127片
化药
新药
1
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2023-6-17
2
CXHL2300661
RAB001注射液
化药
新药
1
中山莱博瑞辰生物医药有限公司;
2023-6-17
3
CXHL2300660
泰普格雷片
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司;
2023-6-17
4
CXHL2300659
泰普格雷片
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司;
2023-6-17
5
CXHL2300658
泰普格雷片
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司;
2023-6-17
6
CXHL2300655
UBT251注射液
化药
新药
1
联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;
2023-6-16
7
CXHL2300654
DA001滴眼液
化药
新药
2.2
远大生命科学（武汉）有限公司;
2023-6-16
8
CXHL2300653
DA001滴眼液
化药
新药
2.2
远大生命科学（武汉）有限公司;
2023-6-16
9
CXHL2300652
DA001滴眼液
化药
新药
2.2
远大生命科学（武汉）有限公司;
2023-6-16
10
CXHL2300651
异福酰胺分散片
化药
新药
2.2
浙江苏可安药业有限公司;
2023-6-16
11
CXSL2300418
注射用DB-1311
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物制药（苏州）有限公司;
2023-6-15
12
CXHS2300054
水合氯醛口服溶液
化药
新药
2.2
成都硕德药业有限公司;成都硕德药业有限公司;
2023-6-15
13
CXHS2300053
水合氯醛口服溶液
化药
新药
2.2
成都硕德药业有限公司;成都硕德药业有限公司;
2023-6-15
14
CXHL2300650
MTS008缓释片
化药
新药
2.2
杭州剂泰医药科技有限责任公司;
2023-6-15
15
CXHL2300649
MTS008缓释片
化药
新药
2.2
杭州剂泰医药科技有限责任公司;
2023-6-15
16
CXHL2300648
MTS008缓释片
化药
新药
2.2
杭州剂泰医药科技有限责任公司;
2023-6-15
17
CXHL2300647
MTS008缓释片
化药
新药
2.2
杭州剂泰医药科技有限责任公司;
2023-6-15
18
CXZL2300041
百令胶囊
中药
新药
2.3
杭州中美华东制药有限公司;
2023-6-15
19
CXSL2300417
CUD002注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川康德赛医疗科技有限公司;
2023-6-15
20
CXHL2300646
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;北京抗创联生物制药技术研究有限公司;
2023-6-15
21
CXSL2300416
EI-001注射液
治疗用生物制品
新药
1
安立玺荣（上海）生物医药科技有限公司;
2023-6-14
22
CXSL2300415
肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
新药
1.1
中国医学科学院医学生物学研究所;
2023-6-14
23
CXSL2300414
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023-6-14
24
CXHL2300645
RHYK2008
化药
新药
2.2
石家庄科仁医药科技有限公司;
2023-6-14
25
CXHL2300644
RHYK2008
化药
新药
2.2
石家庄科仁医药科技有限公司;
2023-6-14
26
CXHL2300643
RHYK2008
化药
新药
2.2
石家庄科仁医药科技有限公司;
2023-6-14
27
CXHL2300642
注射用多西他赛（白蛋白结合型）
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023-6-14
28
CXHL2300641
LN020干混悬剂
化药
新药
1
山东鲁宁药业有限公司;
2023-6-14
29
CXZL2300040
马甲子胶囊
中药
新药
1.3
成都马甲子生物科技有限公司;
2023-6-13
30
CXSL2300413
注射用SMP-656
治疗用生物制品
新药
1
成都科岭源医药技术有限公司;
2023-6-13
31
CXSL2300412
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
四川思路康瑞药业有限公司;
2023-6-13
32
CXSL2300411
IBI355
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2023-6-13
33
CXSL2300410
IBI355
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2023-6-13
34
CXHL2300640
XNW21015片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2023-6-13
35
CXHL2300639
XNW21015片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2023-6-13
36
CXHL2300638
XNW21015片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2023-6-13
37
CXSL2300409
冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗（Vero细胞）
预防用生物制品
新药
1.3
长春卓谊生物股份有限公司;
2023-6-12
38
CXHL2300637
注射用醋酸丙氨瑞林微球
化药
新药
2.2;2.4
上海丽珠制药有限公司;
2023-6-12

本主题由 北京-丹丹 于 2023-6-17 08:24 AM 加入精华
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