2023.6.12-2023.6.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350500	富马酸依美斯汀缓释胶囊	化药	补充申请	无	四川德峰药业有限公司;四川德峰药业有限公司;	2023-6-16
2	CYHB2350499	头孢克洛干混悬剂	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2023-6-16
3	CYHB2350498	格列齐特片	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2023-6-15
4	CYHB2350497	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2023-6-15
5	CYHB2350496	氟尿嘧啶注射液	化药	补充申请		宁波大红鹰药业股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司;	2023-6-15
6	CYHB2350495	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2023-6-14
7	CYHB2350494	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2023-6-14
8	CYHB2350493	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2023-6-14
9	CYHB2350492	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2023-6-14
10	CYHB2350491	氯化钾颗粒	化药	补充申请		武汉太福制药有限公司;武汉太福制药有限公司;	2023-6-13
11	CYHB2350490	氯化钾颗粒	化药	补充申请		武汉太福制药有限公司;武汉太福制药有限公司;	2023-6-13
12	CYHB2350489	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2023-6-13
13	CYHB2350488	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2023-6-13
14	CYHB2350487	尼可地尔片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;	2023-6-12

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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