2023.6.19-2023.6.22新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300428	注射用D3L-001	治疗用生物制品	新药	1	德昇济医药（无锡）有限公司;	2023-6-22
2	CXSL2300427	重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海上药交联医药科技有限公司;	2023-6-22
3	CXSL2300426	注射用NCB003	治疗用生物制品	新药	1	浙江新码生物医药有限公司;	2023-6-22
4	CXHL2300686	VV119胶囊	化药	新药	1	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;	2023-6-22
5	CXHL2300685	VV119胶囊	化药	新药	1	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;	2023-6-22
6	CXHL2300684	VV119胶囊	化药	新药	1	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;	2023-6-22
7	CXHL2300683	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023-6-22
8	CXHL2300682	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023-6-22
9	CXHL2300681	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023-6-22
10	CXHL2300680	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023-6-22
11	CXSS2300047	注射用奥马珠单抗	治疗用生物制品	新药	3.3	石药集团巨石生物制药有限公司;石药集团巨石生物制药有限公司;	2023-6-21
12	CXSS2300046	注射用瑞卡西单抗	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-6-21
13	CXSL2300425	SHR-2005注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2023-6-21
14	CXSS2300045	注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	江苏晟斯生物制药有限公司;澳斯康生物（南通）股份有限公司;	2023-6-21
15	CXSS2300044	注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	江苏晟斯生物制药有限公司;澳斯康生物（南通）股份有限公司;	2023-6-21
16	CXHS2300057	泽布替尼胶囊	化药	新药	2.4	百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-6-21
17	CXHL2300679	LP-168片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司;	2023-6-21
18	CXHL2300678	LP-168片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司;	2023-6-21
19	CXHL2300677	TLL-041  缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2023-6-21
20	CXHL2300676	TLL-041  缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2023-6-21
21	CXHL2300675	HTD1801胶囊	化药	新药	1	深圳君圣泰生物技术有限公司;	2023-6-21
22	CXHL2300674	HRS-7085片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023-6-21
23	CXHL2300673	HRS-7085片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023-6-21
24	CXHS2300056	西格列他钠片	化药	新药	2.4	成都微芯药业有限公司;成都微芯药业有限公司;	2023-6-20
25	CXHL2300672	YN001	化药	新药	2.2;2.4	北京茵诺医药科技有限公司;	2023-6-20
26	CXZL2300043	SZ1108片	中药	新药	1.2	苏中药业集团股份有限公司;	2023-6-20
27	CXZL2300042	SZ1108	中药	新药	1.2	苏中药业集团股份有限公司;	2023-6-20
28	CXSL2300424	IHS002人脐带间充质干细胞	治疗用生物制品	新药	1	无锡华泰创新药技术研究院有限公司;	2023-6-20
29	CXSL2300423	注射用JS207	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2023-6-20
30	CXSL2300422	注射用BC001	治疗用生物制品	新药	1	四川泸州步长生物制药有限公司;	2023-6-20
31	CXHL2300671	AND017胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023-6-20
32	CXHL2300670	AND017胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023-6-20
33	CXHL2300669	AND017胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023-6-20
34	CXHL2300668	AND017胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023-6-20
35	CXHL2300667	AND017胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023-6-20
36	CXHL2300666	AND017胶囊	化药	新药	1	杭州安道药业有限公司;	2023-6-20
37	CXSL2300421	人肝细胞血浆灌流器	治疗用生物制品	新药	1	苏州瑞徕生物科技有限公司;	2023-6-19
38	CXSL2300420	IBI310	治疗用生物制品	新药	2.2	信达生物制药（苏州）有限公司;	2023-6-19
39	CXHL2300665	HSK21542片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023-6-19
40	CXHL2300664	HSK21542片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023-6-19
41	CXHL2300663	TCIC-002颗粒	化药	新药	1	唐传生物科技（厦门）有限公司;	2023-6-19
42	CXHL2300662	TCIC-002颗粒	化药	新药	1	唐传生物科技（厦门）有限公司;	2023-6-19