2023.6.26-2023.7.1新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300449	QX005N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药股份有限公司;	2023-7-1
2	CXHL2300723	AM011注射液	化药	新药	1	上海蔼睦医疗科技有限公司;	2023-6-30
3	CXHL2300722	AM011注射液	化药	新药	1	上海蔼睦医疗科技有限公司;	2023-6-30
4	CXZL2300046	射干止咳胶囊	中药	新药	1.2	辽宁省中医药研究院（辽宁中医药大学附属第二医院）;	2023-6-30
5	CXZL2300045	射干提取物	中药	新药	1.2	辽宁省中医药研究院（辽宁中医药大学附属第二医院）;	2023-6-30
6	CXSL2300448	注射用SBP101	治疗用生物制品	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2023-6-30
7	CXSL2300447	HH-003注射液	治疗用生物制品	新药	1	华辉安健（北京）生物科技有限公司;	2023-6-30
8	CXSL2300446	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉汉密顿生物科技股份有限公司;广州汉密顿生物科技有限公司;	2023-6-30
9	CXHL2300721	盐酸表柔比星脂质体注射液	化药	新药	2.2	山东新时代药业有限公司;	2023-6-30
10	CXHL2300720	LPC-006口溶膜	化药	新药	2.2	海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2023-6-30
11	CXHL2300719	LPC-006口溶膜	化药	新药	2.2	海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2023-6-30
12	CXHL2300718	BW-00163注射液	化药	新药	1	杭州舶临医药科技有限公司;	2023-6-30
13	CXSL2300445	LBL-007注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2023-6-29
14	CXHL2300717	HDM1002片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023-6-29
15	CXHL2300716	HDM1002片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023-6-29
16	CXHL2300715	HDM1002片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023-6-29
17	CXSL2300444	KT032细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京卡提医学科技有限公司;	2023-6-29
18	CXSL2300443	注射用DR10624	治疗用生物制品	新药	1	浙江道尔生物科技有限公司;	2023-6-29
19	CXSL2300442	注射用DR10624	治疗用生物制品	新药	1	浙江道尔生物科技有限公司;	2023-6-29
20	CXSL2300441	冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	浙江普康生物技术股份有限公司;	2023-6-29
21	CXHS2300058	依达拉奉右莰醇舌下片	化药	新药	2.2	先声药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司;	2023-6-29
22	CXHL2300713	注射用  HiD21	化药	新药	1	弘星相和（太仓）生物科技有限公司;	2023-6-29
23	CXHL2300712	注射用  HiD21	化药	新药	1	弘星相和（太仓）生物科技有限公司;	2023-6-29
24	CXHL2300711	HZ021口溶膜	化药	新药	2.2	江苏和晨药业有限公司;	2023-6-28
25	CXZS2300012	温经汤颗粒	中药	新药	3.1	华润三九医药股份有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;	2023-6-28
26	CXSL2300440	EI-001注射液	治疗用生物制品	新药	1	安立玺荣（上海）生物医药科技有限公司;	2023-6-28
27	CXSL2300439	DXC1002	治疗用生物制品	新药	1	杭州多禧生物科技有限公司;	2023-6-28
28	CXSL2300438	四价流感病毒亚单位疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	中逸安科生物技术股份有限公司;	2023-6-28
29	CXHL2300710	青蒿琥酯片	化药	新药	2.4	桂林南药股份有限公司;上海交通大学;	2023-6-28
30	CXHL2300709	MI131外用溶液	化药	新药	1	南京迈诺威医药科技有限公司;	2023-6-28
31	CXHL2300708	MI131外用溶液	化药	新药	1	南京迈诺威医药科技有限公司;	2023-6-28
32	CXHL2300707	MI131外用溶液	化药	新药	1	南京迈诺威医药科技有限公司;	2023-6-28
33	CXHL2300706	MAX-001胶囊	化药	新药	1	安炎达医药技术（广州）有限公司;	2023-6-28
34	CXHL2300705	MAX-001胶囊	化药	新药	1	安炎达医药技术（广州）有限公司;	2023-6-28
35	CXHL2300704	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-6-28
36	CXHL2300703	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-6-28
37	CXHL2300702	TUL01101片	化药	新药	1	珠海联邦制药股份有限公司;	2023-6-28
38	CXHL2300701	TUL01101片	化药	新药	1	珠海联邦制药股份有限公司;	2023-6-28
39	CXSL2300437	AHT-101注射液	治疗用生物制品	新药	1	广西鹭港生物医药科技有限公司;	2023-6-27
40	CXSL2300435	LQ036单域抗体吸入用粉末	治疗用生物制品	新药	1	上海洛启生物医药技术有限公司;	2023-6-27
41	CXSL2300434	AK131注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2023-6-27
42	CXSL2300433	德谷胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	江苏万邦生化医药集团有限责任公司;	2023-6-27
43	CXSL2300432	注射用SHR-3032	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2023-6-27
44	CXSL2300431	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.2	北京华诺泰生物医药科技有限公司;华诺泰生物医药科技（成都）有限公司;	2023-6-27
45	CXHL2300700	UBT251注射液	化药	新药	1	联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;	2023-6-27
46	CXHL2300699	UBT251注射液	化药	新药	1	联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;	2023-6-27
47	CXHL2300698	VS-H101注射液	化药	新药	1	江苏万邦生化医药集团有限责任公司;	2023-6-27
48	CXHL2300695	TYK-00540片	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司;	2023-6-27
49	CXHL2300694	TYK-00540片	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司;	2023-6-27
50	CXZL2300044	小儿佛芍和中颗粒	中药	新药	1.1	江苏康缘药业股份有限公司;	2023-6-26
51	CXSL2300430	CM310重组人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2023-6-26
52	CXSL2300429	CM310重组人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2023-6-26
53	CXHL2300693	MK-1084片	化药	新药	1	默沙东研发（中国）有限公司;	2023-6-26
54	CXHL2300692	MK-1084片	化药	新药	1	默沙东研发（中国）有限公司;	2023-6-26
55	CXHL2300691	醋酸阿比特龙片（Ⅰ）	化药	新药	2.2;2.4	成都盛迪医药有限公司;	2023-6-26
56	CXHL2300690	AC-201片	化药	新药	1	爱科诺生物医药（苏州）有限公司;	2023-6-26
57	CXHL2300689	AC-201片	化药	新药	1	爱科诺生物医药（苏州）有限公司;	2023-6-26
58	CXHL2300688	LIT-00814片	化药	新药	1	上海辉启生物医药科技有限公司;	2023-6-26
59	CXHL2300687	LIT-00814片	化药	新药	1	上海辉启生物医药科技有限公司;	2023-6-26