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[CDE承办播报] 2023.7.2-2023.7.8新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-7-8 09:24:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300458
注射用SIBP-A13
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2023-7-8
2
CXSL2300457
注射用HS-20105
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2023-7-8
3
CXSL2300456
重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锤特生物科技有限公司;
2023-7-8
4
CXSL2300455
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2023-7-8
5
CXHL2300759
LF0315片
化药
新药
1
无锡瓴方生物医药科技有限公司;
2023-7-8
6
CXHL2300758
LV232胶囊
化药
新药
1
苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;南通和风连旺医药科技有限公司;
2023-7-8
7
CXHL2300757
LV232胶囊
化药
新药
1
苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;南通和风连旺医药科技有限公司;
2023-7-8
8
CXHL2300756
BGB-30813片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-7-8
9
CXHL2300755
BGB-30813片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-7-8
10
CXHL2300754
BGB-30813片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-7-8
11
CXHL2300753
BGB-30813片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-7-8
12
CXHL2300752
HJ787软膏
化药
新药
1
成都华健未来科技有限公司;
2023-7-8
13
CXHL2300751
HJ787软膏
化药
新药
1
成都华健未来科技有限公司;
2023-7-8
14
CXHL2300750
LN006干混悬剂
化药
新药
2.2
上海惠永制药有限公司;
2023-7-8
15
CXHL2300749
炔丙基半胱氨酸胶囊
化药
新药
1
依诺医药(广东)有限公司;珠海澳科大科技研究院;
2023-7-8
16
CXHL2300748
炔丙基半胱氨酸胶囊
化药
新药
1
依诺医药(广东)有限公司;珠海澳科大科技研究院;
2023-7-8
17
CXSS2300049
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门力卓药业有限公司;厦门力卓药业有限公司;
2023-7-7
18
CXHS2300060
沙库巴曲阿利沙坦钙片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-7-7
19
CXHS2300059
沙库巴曲阿利沙坦钙片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-7-7
20
CXHL2300747
注射用咔喏霉素
化药
新药
1
牡丹江友搏药业有限责任公司;
2023-7-7
21
CXSL2300454
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
上海瑞宙生物科技有限公司;上海微宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司;
2023-7-7
22
CXHL2300746
HY-0902片
化药
新药
1
山东海雅医药科技有限公司;
2023-7-7
23
CXHL2300745
HY-0902片
化药
新药
1
山东海雅医药科技有限公司;
2023-7-7
24
CXHL2300744
DDCI-01胶囊
化药
新药
1
重庆迪康尔乐制药有限公司;
2023-7-7
25
CXHL2300743
DDCI-01胶囊
化药
新药
1
重庆迪康尔乐制药有限公司;
2023-7-7
26
CXHL2300742
细辛脑乳状注射液
化药
新药
2.2;2.4
成都新睿泰康科技有限公司;
2023-7-7
27
CXHL2300741
SGB-3403注射液
化药
新药
1
苏州圣因生物医药有限公司;
2023-7-6
28
CXHL2300740
QLM1006
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2023-7-6
29
CXHL2300739
BB3008片
化药
新药
1
北京伯汇生物技术有限公司;
2023-7-6
30
CXHL2300738
BB3008片
化药
新药
1
北京伯汇生物技术有限公司;
2023-7-6
31
CXSL2300453
注射用SHR-A1912
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2023-7-6
32
CXHL2300737
细辛脑乳状注射液
化药
新药
2.2;2.4
成都新睿泰康科技有限公司;
2023-7-6
33
CXHL2300736
VSA006注射液
化药
新药
1
维亚臻生物技术(上海)有限公司;
2023-7-6
34
CXSL2300452
NGGT001注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州诺洁贝生物技术有限公司;
2023-7-5
35
CXHL2300735
HWH486胶囊
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2023-7-5
36
CXHL2300734
HWH486胶囊
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2023-7-5
37
CXHL2300733
HWH486胶囊
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2023-7-5
38
CXSL2300451
AK132注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2023-7-4
39
CXSL2300450
IBI334
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-7-4
40
CXHL2300732
OPL-063多释片
化药
新药
2.2
泰州越洋医药开发有限公司;
2023-7-4
41
CXHL2300731
ICP-189片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2023-7-4
42
CXHL2300730
ICP-189片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2023-7-4
43
CXZS2300013
芍药甘草汤颗粒
中药
新药
3.1
合肥华润神鹿药业有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;
2023-7-3
44
CXSS2300048
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华兰基因工程有限公司;华兰基因工程有限公司;
2023-7-3
45
CXHL2300729
LPC-011口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023-7-2
46
CXHL2300728
LPC-011口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023-7-2
47
CXHL2300727
LPC-011口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023-7-2
48
CXHL2300726
LPC-011口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023-7-2
49
CXHL2300725
LPC-011口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023-7-2
50
CXHL2300724
LPC-011口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023-7-2

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