2023.7.3-2023.7.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350537	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2023-7-7
2	CYHB2350536	法莫替丁注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;	2023-7-7
3	CYHB2350535	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2023-7-7
4	CYHB2350534	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2023-7-7
5	CYHB2350533	氯化钾注射液	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2023-7-6
6	CYHB2350532	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2023-7-6
7	CYHB2350531	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2023-7-6
8	CYHB2350530	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)	化药	补充申请		华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;	2023-7-4
9	CYHB2350529	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	化药	补充申请		华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;	2023-7-4
10	CYHB2350528	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请		华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;	2023-7-4
11	CYHB2350527	布洛芬颗粒	化药	补充申请	原6	哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;	2023-7-4
12	CYHB2350526	布洛芬颗粒	化药	补充申请	原6	哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;	2023-7-4
13	CYHB2350525	替米沙坦片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2023-7-4
14	CYHB2350524	替米沙坦片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2023-7-4
15	CYHB2350523	替米沙坦片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2023-7-4
16	CYHB2350522	腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请		华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;	2023-7-4
17	CYHB2350521	腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	化药	补充申请		华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;	2023-7-4
18	CYHB2350520	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		重庆吉斯瑞制药有限责任公司;重庆吉斯瑞制药有限责任公司;	2023-7-4
19	CYHB2350519	头孢呋辛酯分散片	化药	补充申请		山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;	2023-7-4
20	CYHB2350518	格列吡嗪分散片	化药	补充申请	原4	山东华素制药有限公司;山东华素制药有限公司;	2023-7-4
21	CYHB2350517	中/长链脂肪乳注射液(C6～24)	化药	补充申请	原6	四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;	2023-7-4
22	CYHB2350516	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	广东健信制药股份有限公司;广东健信制药股份有限公司;	2023-7-3

进口改变处方工艺的一致性评价:

无