2023.7.11-2023.7.15新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300485	泰它西普注射液	治疗用生物制品	新药	2.1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-7-15
2	CXSL2300484	MC-1-50细胞制剂	治疗用生物制品	新药	1	重庆精准生物技术有限公司;	2023-7-15
3	CXSL2300482	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2023-7-15
4	CXHL2300785	LQ3片	化药	新药	1	四川易阿索医药科技有限公司;	2023-7-15
5	CXHL2300784	LQ3片	化药	新药	1	四川易阿索医药科技有限公司;	2023-7-15
6	CXHL2300783	LQ3片	化药	新药	1	四川易阿索医药科技有限公司;	2023-7-15
7	CXSL2300481	注射用ASKG315	治疗用生物制品	新药	1	江苏奥赛康生物医药有限公司;	2023-7-14
8	CXSL2300480	自复制RNA带状疱疹疫苗（JCXH-105注射液）	预防用生物制品	新药	1.2	嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司;	2023-7-14
9	CXSL2300479	重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	兰州生物制品研究所有限责任公司;	2023-7-14
10	CXHL2300782	QR059349片	化药	新药	1	武汉朗来科技发展有限公司;	2023-7-14
11	CXHL2300781	QR059349片	化药	新药	1	武汉朗来科技发展有限公司;	2023-7-14
12	CXHL2300780	JYP0035胶囊	化药	新药	1	嘉越（成都）医药科技有限公司;	2023-7-14
13	CXHL2300779	JYP0035胶囊	化药	新药	1	嘉越（成都）医药科技有限公司;	2023-7-14
14	CXSL2300478	复制缺陷型猴痘疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	北京生物制品研究所有限责任公司;	2023-7-13
15	CXSL2300477	QL2107注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	齐鲁制药有限公司;	2023-7-13
16	CXHL2300778	APGT-001片	化药	新药	1	南京明德新药研发有限公司;	2023-7-13
17	CXHL2300777	APGT-001片	化药	新药	1	南京明德新药研发有限公司;	2023-7-13
18	CXHL2300776	APGT-001片	化药	新药	1	南京明德新药研发有限公司;	2023-7-13
19	CXZL2300047	六黄止渴颗粒	中药	新药	1.1	广东凯仲生物科技有限公司;	2023-7-13
20	CXSL2300476	注射用TGI-6	治疗用生物制品	新药	1	合肥天港免疫药物有限公司;	2023-7-13
21	CXSL2300475	HT006.2.2滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	武汉海特生物制药股份有限公司;	2023-7-13
22	CXSL2300474	HT006.2.2滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	武汉海特生物制药股份有限公司;	2023-7-13
23	CXSL2300473	HT006.2.2滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	武汉海特生物制药股份有限公司;	2023-7-13
24	CXSL2300472	HT006.2.2滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	武汉海特生物制药股份有限公司;	2023-7-13
25	CXSL2300471	IBI363	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2023-7-13
26	CXSL2300470	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2023-7-13
27	CXHL2300775	甲苯磺酸艾贝司他片	化药	新药	1	徐诺药业（南京）有限公司;	2023-7-13
28	CXHL2300774	SAL0120片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2023-7-13
29	CXHL2300773	SAL0120片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2023-7-13
30	CXHL2300772	HP007注射液	化药	新药	1	华普生物技术（河北）股份有限公司;江苏泰普瑞生物技术有限公司;	2023-7-13
31	CXSL2300468	植物源重组瑞替普酶	治疗用生物制品	新药	2.4	武汉禾元生物科技股份有限公司;	2023-7-13
32	CXSL2300469	B1344 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天士力生物医药股份有限公司;	2023-7-12
33	CXSL2300466	注射用SHR-1826	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-7-12
34	CXSL2300465	四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1.1	远大赛威信生命科学（南京）有限公司;	2023-7-12
35	CXSL2300464	四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1.1	远大赛威信生命科学（南京）有限公司;	2023-7-12
36	CXSL2300463	ZG005粉针剂	治疗用生物制品	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2023-7-12
37	CXHL2300771	G201-Na胶囊	化药	新药	1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2023-7-12
38	CXHL2300770	G201-Na胶囊	化药	新药	1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2023-7-12
39	CXHL2300769	ZG-001胶囊	化药	新药	1	上海致根医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂手性药物有限公司;	2023-7-12
40	CXHL2300768	ZG-001胶囊	化药	新药	1	上海致根医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂手性药物有限公司;	2023-7-12
41	CXHL2300767	锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液	化药	新药	1	北京师宏药业有限公司;	2023-7-12
42	CXHL2300766	WXFL10203614片	化药	新药	1	无锡福祈制药有限公司;	2023-7-12
43	CXHL2300765	WXFL10203614片	化药	新药	1	无锡福祈制药有限公司;	2023-7-12
44	CXHL2300764	注射用YZD-27	化药	新药	1	西安秦申嘉合药物研究有限公司;	2023-7-12
45	CXSS2300051	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;	2023-7-11
46	CXSS2300050	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;	2023-7-11
47	CXSL2300462	注射用SHR-5495	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-7-11
48	CXSL2300461	SCM-181注射液	治疗用生物制品	新药	1	云南舜喜再生医学工程有限公司;	2023-7-11
49	CXSL2300460	DXC006	治疗用生物制品	新药	1	杭州多禧生物科技有限公司;	2023-7-11
50	CXSL2300459	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-7-11
51	CXHL2300763	ABSK-011胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2023-7-11
52	CXHL2300762	ABSK-011胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2023-7-11
53	CXHL2300761	NTQ1062片	化药	新药	1	南京正大天晴制药有限公司;	2023-7-11
54	CXHL2300760	NTQ1062片	化药	新药	1	南京正大天晴制药有限公司;	2023-7-11