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[CDE承办播报] 2023.7.11-2023.7.15进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-7-15 07:57:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2300068
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
化药
进口
5.1
Oyster Point Pharma, Inc.;Renaissance  Lakewood, LLC;Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd;
2023-7-15
2
JTH2300175
氯法齐明软胶囊
进口
化药
Suheung Co., Ltd.;Dong-A ST Co.,  Ltd.;中诺凯琳健康产业(海南)有限公司;
2023-7-15
3
JTH2300174
头孢曲松钠
进口
化药
DSM Nutritional Products;Roche  Diagnostics GmbH;上海罗氏制药有限公司;
2023-7-15
4
JTH2300173
6-β-四氢蒂巴因
进口
化药
PURISYS,LLC.URISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;
2023-7-15
5
JTH2300172
二氢蒂巴因酮
进口
化药
PURISYS,LLC.URISYS,LLC.;威海路坦制药有限公司;
2023-7-15
6
JXSL2300129
IMG-020注射液
治疗用生物制品
进口
1
INMAGENE PTE. LTD.;Inmagene  Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.;
2023-7-14
7
JXHS2300071
阿布昔替尼片
化药
进口
5.1
Pfizer Manufacturing Deutschland  GmbHfizer Investment CO.,Ltd.;
2023-7-14
8
JXHS2300070
阿布昔替尼片
化药
进口
5.1
Pfizer Manufacturing Deutschland  GmbHfizer Investment CO.,Ltd.;
2023-7-14
9
JXHL2300161
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2023-7-14
10
JXHL2300160
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2023-7-14
11
JXHL2300159
RO7435846片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2023-7-14
12
JYHS2300091
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
化药
进口
5.2
ALKEM LABORATORIES LIMITED;ALKEM  LABORATORIES LIMITED;Sino Caring Pharmaceutical Development (Suzhou) Co.,  Ltd.;
2023-7-14
13
JYHS2300090
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
化药
进口
5.2
ALKEM LABORATORIES LIMITED;ALKEM  LABORATORIES LIMITED;Sino Caring Pharmaceutical Development (Suzhou) Co.,  Ltd.;
2023-7-14
14
JXSS2300058
法瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.  Hoffmann-La Roche AG;/;
2023-7-14
15
JXHS2300067
托夫生注射液
化药
进口
5.1
Biogen MA Inc.;Biogen US Corporation;/;
2023-7-14
16
JXSL2300128
Lu AF82422 注射液
治疗用生物制品
进口
1
H. Lundbeck A/S;/;
2023-7-13
17
JYHS2300089
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas  Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
18
JYHS2300088
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas  Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
19
JYHS2300087
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas  Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
20
JYHS2300086
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas  Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
21
JYHS2300085
左甲状腺素钠片
化药
进口
5.2
Intas Pharmaceuticals. Ltd.;Intas  Pharmaceuticals. Ltd.;Chongqing Lummy Pharmaceuticals Company Limited;
2023-7-13
22
JXSS2300057
注射用泰朗妥昔单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
ADC Therapeutics SA;BSP Pharmaceuticals  S.p.A.;Overland Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-7-13
23
JXHS2300066
注射用亚西瑞来
化药
进口
5.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;Merck  Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023-7-12
24
JXHS2300065
注射用亚西瑞来
化药
进口
5.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;Merck  Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023-7-12
25
JXHS2300064
盐酸替纳帕诺片
化药
进口
2.4
Ardelyx, Inc.atheon Pharmaceuticals  Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
2023-7-12
26
JXHS2300063
盐酸替纳帕诺片
化药
进口
2.4
Ardelyx, Inc.atheon Pharmaceuticals  Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
2023-7-12
27
JXHS2300062
盐酸替纳帕诺片
化药
进口
2.4
Ardelyx, Inc.atheon Pharmaceuticals  Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
2023-7-12
28
JXSS2300056
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2023-7-11
29
JXSS2300055
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co., Inc. ;Merck Sharp & Dohme Corp. ;MSD  R&D (China) Co., Ltd.;
2023-7-11
30
JXSL2300127
Tezepelumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd;
2023-7-11

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