2023.7.10-2023.7.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无




国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350570	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2023-7-15
2	CYHB2350569	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2023-7-15
3	CYHB2350568	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2023-7-15
4	CYHB2350567	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请	无	锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;	2023-7-15
5	CYHB2350566	氨甲环酸氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2023-7-14
6	CYHB2350565	氯化钾注射液	化药	补充申请		山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;	2023-7-14
7	CYHB2350564	氯化钾注射液	化药	补充申请		山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;	2023-7-14
8	CYHB2350563	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;	2023-7-14
9	CYHB2350562	达肝素钠注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2023-7-13
10	CYHB2350561	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请	原6	遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2023-7-12
11	CYHB2350560	叶酸片	化药	补充申请		甘肃兰药药业有限公司;甘肃兰药药业有限公司;	2023-7-12
12	CYHB2350559	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2023-7-12
13	CYHB2350558	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2023-7-12
14	CYHB2350557	富马酸酮替芬片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;	2023-7-12
15	CYHB2350556	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请		河北瑞森药业有限公司;河北瑞森药业有限公司;	2023-7-12
16	CYHB2350555	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		成都天之翼尚品医药科技有限公司;海南爱科制药有限公司;	2023-7-12
17	CYHB2350554	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		成都天之翼尚品医药科技有限公司;海南爱科制药有限公司;	2023-7-12
18	CYHB2350553	脂肪乳注射液(C14～24)	化药	补充申请	原6	安徽丰原药业股份有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;	2023-7-12
19	CYHB2350552	脂肪乳注射液(C14～24)	化药	补充申请	原6	安徽丰原药业股份有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;	2023-7-12
20	CYHB2350551	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2023-7-11
21	CYHB2350550	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2023-7-11
22	CYHB2350549	单硝酸异山梨酯片	化药	补充申请	原6	辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2023-7-11
23	CYHB2350548	盐酸哌罗匹隆片	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;	2023-7-11
24	CYHB2350547	盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒	化药	补充申请		北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;	2023-7-11
25	CYHB2350546	盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒	化药	补充申请		北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;	2023-7-11
26	CYHB2350545	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2023-7-11
27	CYHB2350544	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请	原6	山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2023-7-11
28	CYHB2350543	盐酸西替利嗪片	化药	补充申请	原6	广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;	2023-7-11
29	CYHB2350542	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	双鹤药业（海南）有限责任公司;双鹤药业（海南）有限责任公司;	2023-7-11
30	CYHB2350541	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	双鹤药业（海南）有限责任公司;双鹤药业（海南）有限责任公司;	2023-7-11
31	CYHB2350540	利福平胶囊	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;	2023-7-11
32	CYHB2350539	头孢克肟分散片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2023-7-10
33	CYHB2350538	头孢克肟分散片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2023-7-10

进口改变处方工艺的一致性评价:

无