2023.7.17-2023.7.22新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2300056	重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	海正生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;	2023/7/22
2	CXSS2300055	重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	海正生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;	2023/7/22
3	CXSL2300507	NWRD08裸质粒DNA注射液	治疗用生物制品	新药	1	诺未生物技术（无锡）有限公司;诺未科技（北京）有限公司;	2023/7/22
4	CXSL2300506	JYB1931注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏济烨生物制药有限公司;	2023/7/22
5	CXHL2300809	TQ05105片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/7/22
6	CXHL2300808	TQB3909片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/7/22
7	CXSL2300505	IMD101注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海英脉德医疗科技有限公司;	2023/7/21
8	CXSL2300504	IMD101注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海英脉德医疗科技有限公司;	2023/7/21
9	CXSL2300503	人白介素-12注射液	治疗用生物制品	新药	1	康立泰生物医药（青岛）有限公司;	2023/7/21
10	CXSL2300502	注射用重组人骨形态发生蛋白6	治疗用生物制品	新药	1	安济盛生物医药技术（广州）有限公司;	2023/7/21
11	CXSL2300501	ELPIS人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	华夏源（上海）生物科技有限公司;江西华夏源生物科技有限公司;	2023/7/21
12	CXSL2300500	苏帕鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海银诺生物医药工程有限公司;	2023/7/21
13	CXSL2300499	苏帕鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海银诺生物医药工程有限公司;	2023/7/21
14	CXSL2300498	苏帕鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海银诺生物医药工程有限公司;	2023/7/21
15	CXHL2300807	ETH-155036胶囊	化药	新药	1	晟科药业（江苏）有限公司;	2023/7/21
16	CXHL2300806	ETH-155036胶囊	化药	新药	1	晟科药业（江苏）有限公司;	2023/7/21
17	CXHL2300803	CVL237片	化药	新药	1	甫康（上海）健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司;	2023/7/21
18	CXZL2300051	HYR04胶囊	中药	新药	2.3	天地恒一制药股份有限公司;	2023/7/20
19	CXZL2300050	补肺益肾颗粒	中药	新药	1.1	中国中医科学院中药研究所;湖南省中医药研究院;	2023/7/20
20	CXSL2300497	注射用MR001双特异性抗体	治疗用生物制品	新药	1	深圳市迈加瑞生物技术有限公司;	2023/7/20
21	CXHL2300802	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	苏州欧康维视生物科技有限公司;	2023/7/20
22	CXHL2300801	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	苏州欧康维视生物科技有限公司;	2023/7/20
23	CXHL2300800	GLB-002胶囊	化药	新药	1	杭州格博生物医药有限公司;	2023/7/20
24	CXHL2300799	GLB-002胶囊	化药	新药	1	杭州格博生物医药有限公司;	2023/7/20
25	CXZL2300049	双参宁心胶囊	中药	新药	1.1	中国中医科学院西苑医院;	2023/7/19
26	CXSS2300054	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	2.5	长春卓谊生物股份有限公司;长春卓谊生物股份有限公司;	2023/7/19
27	CXSL2300496	HH-006注射液	治疗用生物制品	新药	1	华辉安健（北京）生物科技有限公司;	2023/7/19
28	CXZL2300048	小儿健脾颗粒	中药	新药	1.1	江苏康缘药业股份有限公司;上海中医药大学;	2023/7/19
29	CXSS2300053	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;	2023/7/19
30	CXSS2300052	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;	2023/7/19
31	CXSL2300495	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	浙江天元生物药业有限公司;	2023/7/19
32	CXSL2300494	SHR-2022注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023/7/19
33	CXSL2300493	SKG0106眼内注射溶液	治疗用生物制品	新药	1	揽月生物医药科技（杭州）有限公司;	2023/7/19
34	CXHS2300061	西达本胺片	化药	新药	2.4	深圳微芯生物科技股份有限公司;深圳微芯药业有限责任公司;	2023/7/19
35	CXHL2300798	MT-001胶囊	化药	新药	1	浙江迈同生物医药有限公司;	2023/7/19
36	CXHL2300797	MT-001胶囊	化药	新药	1	浙江迈同生物医药有限公司;	2023/7/19
37	CXHL2300796	HYP-2090PTSA胶囊	化药	新药	1	四川汇宇海玥医药科技有限公司;	2023/7/19
38	CXHL2300795	吸入用HTPEP-001	化药	新药	1	成都惠泰生物医药有限公司;	2023/7/19
39	CXSL2300492	AK0610注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海爱科百发生物医药技术股份有限公司;	2023/7/18
40	CXSL2300491	KL-A167注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2023/7/18
41	CXSL2300490	注射用SKB264	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2023/7/18
42	CXHL2300794	LX-132胶囊	化药	新药	1	广州力鑫生物科技有限公司;	2023/7/18
43	CXHL2300793	LX-132胶囊	化药	新药	1	广州力鑫生物科技有限公司;	2023/7/18
44	CXHL2300792	SC0011片	化药	新药	1	无锡瓴方生物医药科技有限公司;	2023/7/18
45	CXZS2300014	一贯煎颗粒	中药	新药	3.1	神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;	2023/7/18
46	CXSL2300488	K1注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康禾生物制药有限公司;	2023/7/18
47	CXSL2300487	K1注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康禾生物制药有限公司;	2023/7/18
48	CXSL2300486	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023/7/18
49	CXHL2300791	GT1708F片	化药	新药	1	苏州开拓药业股份有限公司;	2023/7/18
50	CXHL2300790	GT1708F片	化药	新药	1	苏州开拓药业股份有限公司;	2023/7/18
51	CXHL2300789	盐酸佐利替尼片	化药	新药	1	江苏晨泰医药科技有限公司;	2023/7/17
52	CXHL2300788	盐酸佐利替尼片	化药	新药	1	江苏晨泰医药科技有限公司;	2023/7/17
53	CXHL2300787	PG-011凝胶（Ⅱ）	化药	新药	1	北京普祺医药科技股份有限公司;	2023/7/17
54	CXHL2300786	PG-011凝胶（Ⅱ）	化药	新药	1	北京普祺医药科技股份有限公司;	2023/7/17