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[CDE承办播报] 2023.7.17-2023.7.22进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-7-22 10:41:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2300138
Bemarituzumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Zai Lab (Shanghai) CO.,  Ltd.;
2023/7/22
2
JXSL2300137
Cetrelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023/7/22
3
JXSL2300136
Cetrelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023/7/22
4
JXSL2300135
Anifrolumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China)Co., Ltd;
2023/7/22
5
JXSL2300134
Forim**ig
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D  Center (China) Ltd.;
2023/7/22
6
JXSL2300133
Forim**ig
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche R&D  Center (China) Ltd.;
2023/7/22
7
JXSL2300132
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023/7/22
8
JXHL2300175
BMS-986278-01片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co., Ltd;
2023/7/22
9
JXHL2300174
BMS-986278-01片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co., Ltd;
2023/7/22
10
JXHL2300173
BMS-986278-01片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co., Ltd;
2023/7/22
11
JTH2300184
青蒿琥酯
进口
化药
MANGALAM DRUGS AND ORGANICS  LTD.;MANGALAM DRUGS AND ORGANICS LTD.;广东新南方青蒿药业股份有限公司;
2023/7/22
12
JXHL2300172
BMS-986278-01片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co., Ltd;
2023/7/21
13
JTH2300183
泼尼松片
进口
化药
West-Ward Columbus Inc.;Hikma  Pharmaceuticals USA Inc.;广东恒瑞医药有限公司;
2023/7/21
14
JXSL2300131
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023/7/20
15
JXHS2300072
枸橼酸艾瑞芬净片
化药
进口
5.1
SCYNEXIS, Inc. ;Syngene International  Limited;JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD;
2023/7/20
16
JXHL2300171
Zipalertinib片
化药
进口
1
Taiho Oncology Inc.;Zai Lab (Shanghai)  CO., Ltd.;
2023/7/20
17
JYHS2300093
他克莫司胶囊
化药
进口
5.2
Strides Pharma Global Pte  Limited;Strides Pharma Science Limited;Hainan Sihuan Pharmaceutical Co.,  Ltd.;
2023/7/19
18
JYHS2300092
他克莫司胶囊
化药
进口
5.2
Strides Pharma Global Pte  Limited;Strides Pharma Science Limited;Hainan Sihuan Pharmaceutical Co.,  Ltd.;
2023/7/19
19
JXSL2300130
HFB200301注射液
治疗用生物制品
进口
1
HiFiBiO Inc. ;HiFiBiO (Hangzhou)  Co.,Ltd;
2023/7/18
20
JXHL2300170
AZD9833片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Limited;
2023/7/18
21
JXHL2300169
瑞普替尼胶囊
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb Company;无;
2023/7/18
22
JXHL2300168
瑞普替尼胶囊
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb Company;无;
2023/7/18
23
JXHL2300167
INCB099280片
化药
进口
1
Incyte Corporation;Incyte Biosciences  Shanghai Co., Ltd.;
2023/7/18
24
JXHL2300166
AZD9833片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Limited;
2023/7/17
25
JXHL2300165
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/7/17
26
JXHL2300164
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/7/17
27
JXHL2300163
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/7/17
28
JXHL2300162
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/7/17
29
JXHS2300069
阿布昔替尼片
化药
进口
5.1
Pfizer Manufacturing Deutschland  GmbHfizer Investment CO.,Ltd.;
2023/7/17

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