2023.7.17-2023.7.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350591	羧甲司坦片	化药	补充申请		广州欧化药业有限公司;广东华南药业集团有限公司;	2023/7/22
2	CYHB2350590	吡拉西坦注射液	化药	补充申请		江苏苏中药业集团生物制药有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司;	2023/7/21
3	CYHB2350589	吡拉西坦注射液	化药	补充申请		江苏苏中药业集团生物制药有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司;	2023/7/21
4	CYHB2350588	氯沙坦钾氢氯噻嗪片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;	2023/7/21
5	CYHB2350587	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2023/7/20
6	CYHB2350586	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2023/7/20
7	CYHB2350585	黄体酮注射液	化药	补充申请		山西晋新双鹤药业有限责任公司;山西晋新双鹤药业有限责任公司;	2023/7/20
8	CYHB2350584	复方右旋糖酐40注射液	化药	补充申请		西安万隆制药股份有限公司;西安万隆制药股份有限公司;	2023/7/20
9	CYHB2350583	硫酸镁注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2023/7/19
10	CYHB2350582	硫酸镁注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2023/7/19
11	CYHB2350581	硫酸镁注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2023/7/19
12	CYHB2350580	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2023/7/19
13	CYHB2350579	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2023/7/19
14	CYHB2350578	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2023/7/19
15	CYHB2350577	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2023/7/19
16	CYHB2350576	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2023/7/19
17	CYHB2350575	托拉塞米片	化药	补充申请	原6	湖北亨迪药业股份有限公司;湖北亨迪药业股份有限公司;	2023/7/18
18	CYHB2350574	托拉塞米片	化药	补充申请	原6	湖北亨迪药业股份有限公司;湖北亨迪药业股份有限公司;	2023/7/18
19	CYHB2350573	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	原6	峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;	2023/7/18
20	CYHB2350572	米格列奈钙片	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/7/18
21	CYHB2350571	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	原6	南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;	2023/7/17

进口改变处方工艺的一致性评价:

无