2023.7.24-2023.7.29新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300526	注射用SG2918	治疗用生物制品	新药	1	杭州尚健生物技术有限公司;	2023-7-29
2	CXSL2300525	注射用LM-302	治疗用生物制品	新药	1	礼新医药（浙江）有限公司;	2023-7-29
3	CXHL2300834	JMKX000197注射液	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2023-7-29
4	CXHL2300833	JMKX000197注射液	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2023-7-29
5	CXHL2300832	IMP1734片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2023-7-29
6	CXHL2300831	IMP1734片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2023-7-29
7	CXHL2300830	HDM3010	化药	新药	2.1	杭州中美华东制药有限公司;	2023-7-29
8	CXHL2300829	ENC0364胶囊	化药	新药	1	轶诺（浙江）药业有限公司;	2023-7-29
9	CXHL2300828	ENC0364胶囊	化药	新药	1	轶诺（浙江）药业有限公司;	2023-7-29
10	CXHL2300827	ENC0364胶囊	化药	新药	1	轶诺（浙江）药业有限公司;	2023-7-29
11	CXSL2300524	注射用CMD011	治疗用生物制品	新药	1	浙江时迈药业有限公司;	2023-7-28
12	CXSL2300523	CEFFE001注射剂	治疗用生物制品	新药	1	上海萨美细胞技术有限公司;	2023-7-28
13	CXHL2300826	阿哌沙班口崩片	化药	新药	2.2	广东万泰科创药业有限公司;	2023-7-28
14	CXHL2300825	MBT-1608片	化药	新药	1	北京双鹭药业股份有限公司;	2023-7-28
15	CXHL2300824	BW-20805 注射液	化药	新药	1	杭州舶临医药科技有限公司;	2023-7-28
16	CXHL2300823	JW2202吸入粉雾剂	化药	新药	2.2	山东京卫制药有限公司;	2023-7-28
17	CXHL2300822	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	乐普药业股份有限公司;	2023-7-28
18	CXHL2300821	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	乐普药业股份有限公司;	2023-7-28
19	CXSL2300522	皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)	治疗用生物制品	新药	1	安博智联（苏州）生物科技有限公司;	2023-7-27
20	CXSL2300521	皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)	治疗用生物制品	新药	1	安博智联（苏州）生物科技有限公司;	2023-7-27
21	CXSL2300520	皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)	治疗用生物制品	新药	1	安博智联（苏州）生物科技有限公司;	2023-7-27
22	CXSL2300519	皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)	治疗用生物制品	新药	1	安博智联（苏州）生物科技有限公司;	2023-7-27
23	CXSL2300518	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	江苏瑞科生物技术股份有限公司;北京安百胜生物科技有限公司;	2023-7-27
24	CXSL2300517	IMM47注射液	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2023-7-27
25	CXSL2300516	KD6005注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海康岱生物医药技术股份有限公司;上海赛金生物医药有限公司;	2023-7-27
26	CXSS2300060	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2023-7-26
27	CXSS2300059	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2023-7-26
28	CXSS2300058	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司;	2023-7-26
29	CXSL2300515	德谷胰岛素利拉鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	惠升生物制药股份有限公司;	2023-7-26
30	CXSL2300514	多抗原自体免疫细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	恒瑞源正（上海）生物科技有限公司;恒瑞源正（深圳）生物科技有限公司;	2023-7-26
31	CXHL2300820	TQA3038 注射液	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023-7-26
32	CXHL2300819	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2023-7-26
33	CXHL2300818	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2023-7-26
34	CXHL2300817	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2023-7-26
35	CXZS2300015	芍药甘草颗粒	中药	新药	3.1	武汉康乐药业股份有限公司;武汉康乐药业股份有限公司;	2023-7-25
36	CXSS2300057	聚乙二醇重组人生长激素注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;	2023-7-25
37	CXSL2300513	SIM0348注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海先祥医药科技有限公司;	2023-7-25
38	CXSL2300512	注射用SIM0237	治疗用生物制品	新药	1	上海先祥医药科技有限公司;	2023-7-25
39	CXSL2300511	AK120注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2023-7-25
40	CXSL2300510	重组人源化抗TrkA单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	熙源安健医药（上海）有限公司;	2023-7-25
41	CXSL2300509	VUM02注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉光谷中源药业有限公司;	2023-7-25
42	CXHL2300816	盐酸奥洛他定口服溶液	化药	新药	2.2	安徽四环科宝制药有限公司;	2023-7-25
43	CXHL2300815	盐酸奥洛他定口服溶液	化药	新药	2.2	安徽四环科宝制药有限公司;	2023-7-25
44	CXHL2300814	西格列汀二甲双胍控释片	化药	新药	2.2	赛乐医药科技（上海）有限公司;	2023-7-25
45	CXHL2300813	西格列汀二甲双胍控释片	化药	新药	2.2	赛乐医药科技（上海）有限公司;	2023-7-25
46	CXHL2300812	布瑞哌唑长效注射剂	化药	新药	2.2	四川科伦药业股份有限公司;	2023-7-25
47	CXHL2300811	RSS0393软膏	化药	新药	1	瑞石生物医药有限公司;	2023-7-25
48	CXHL2300810	RSS0393软膏	化药	新药	1	瑞石生物医药有限公司;	2023-7-25
49	CXSL2300508	注射用LBL-024	治疗用生物制品	新药	1	南京维立志博生物科技有限公司;	2023-7-24