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[CDE承办播报] 2023.8.1-2023.8.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-8-3 07:07:57 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350608	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请	原6	湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;	2023-8-2
2	CYHB2350607	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		四川合信药业有限责任公司;重庆吉斯瑞制药有限责任公司;	2023-8-2
3	CYHB2350606	马来酸氯苯那敏注射液	化药	补充申请	无	湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-8-1
4	CYHB2350605	马来酸氯苯那敏注射液	化药	补充申请	无	湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-8-1

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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