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[CDE承办播报] 2023.8.10-2023.8.12新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-8-12 07:56:45 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2300066
艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-8-12
2
CXSS2300065
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司;
2023-8-12
3
CXSL2300540
QX005N注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏荃信生物医药股份有限公司;
2023-8-12
4
CXSL2300539
RRG001眼内注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海鼎新基因科技有限公司;
2023-8-12
5
CXSL2300538
注射用NBL-028
治疗用生物制品
新药
1
上海新石生物医药有限公司;
2023-8-12
6
CXHL2300858
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2023-8-12
7
CXHL2300857
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2023-8-12
8
CXHL2300856
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2023-8-12
9
CXHL2300855
枸橼酸坦度螺酮胶囊
化药
新药
2.4
四川科瑞德制药股份有限公司;
2023-8-12
10
CXHL2300854
枸橼酸坦度螺酮胶囊
化药
新药
2.4
四川科瑞德制药股份有限公司;
2023-8-12
11
CXSL2300537
M108单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
明济生物制药(北京)有限公司;
2023-8-10

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