2023.8.14-2023.8.19新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2300052	连榆烧伤膏	中药	新药	2.3	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;	2023-8-19
2	CXHL2300897	SPH(ZX)003	化药	新药	2.2	上海上药中西制药有限公司;	2023-8-19
3	CXHL2300896	SPH(ZX)003	化药	新药	2.2	上海上药中西制药有限公司;	2023-8-19
4	CXHL2300895	WXWH0240片	化药	新药	1	辰欣药业股份有限公司;	2023-8-19
5	CXHL2300894	WXWH0240片	化药	新药	1	辰欣药业股份有限公司;	2023-8-19
6	CXHL2300893	HS-10374片	化药	新药	1	常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2023-8-19
7	CXHL2300892	HS-10374片	化药	新药	1	常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2023-8-19
8	CXHL2300891	伏立康唑滴眼液	化药	新药	2.2	海南斯达制药有限公司;	2023-8-19
9	CXSL2300558	VT-101注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏万戎生物医药科技有限公司;江苏万邦医药科技有限公司;	2023-8-18
10	CXSL2300557	司库奇尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	石药集团巨石生物制药有限公司;	2023-8-18
11	CXSL2300556	CM313(SC)注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2023-8-18
12	CXSL2300555	自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州百暨基因科技有限公司;	2023-8-18
13	CXSL2300554	注射用IMM2510	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2023-8-18
14	CXSL2300553	IMM27M注射液	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2023-8-18
15	CXHL2300890	注射用HRS-9057	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;	2023-8-18
16	CXSL2300552	STSA-1301  皮下注射液	治疗用生物制品	新药	1	舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;	2023-8-17
17	CXSL2300551	重组脊髓灰质炎疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1.2	国药中生生物技术研究院有限公司;北京生物制品研究所有限责任公司;	2023-8-17
18	CXHL2300889	注射用N2107（纳米晶）	化药	新药	2.2	江苏慧聚药业股份有限公司;	2023-8-17
19	CXHL2300888	THDBH110胶囊	化药	新药	1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司;	2023-8-17
20	CXHL2300887	THDBH110胶囊	化药	新药	1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司;	2023-8-17
21	CXHL2300886	THDBH110胶囊	化药	新药	1	东宝紫星（杭州）生物医药有限公司;	2023-8-17
22	CXZS2300016	苓桂术甘汤颗粒	中药	新药	3.1	华润三九（雅安）药业有限公司;华润三九（雅安）药业有限公司;	2023-8-17
23	CXSL2300550	SSGJ-621注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2023-8-17
24	CXSL2300549	注射用HLX43	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物医药有限公司;	2023-8-17
25	CXSL2300548	注射用HLX42	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物医药有限公司;	2023-8-17
26	CXHL2300885	HW091077片	化药	新药	1	武汉人福创新药物研发中心有限公司;	2023-8-17
27	CXHL2300884	HW091077片	化药	新药	1	武汉人福创新药物研发中心有限公司;	2023-8-17
28	CXSL2300547	人脐带间充质干细胞（异体）注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江金时代生物技术有限公司;	2023-8-16
29	CXSL2300546	ES004注射液	治疗用生物制品	新药	1	科望（苏州）生物医药科技有限公司;	2023-8-16
30	CXHL2300883	MAX-10181片	化药	新药	1	广州再极医药科技有限公司;	2023-8-16
31	CXHL2300882	MAX-10181片	化药	新药	1	广州再极医药科技有限公司;	2023-8-16
32	CXHL2300881	MAX-10181片	化药	新药	1	广州再极医药科技有限公司;	2023-8-16
33	CXHL2300880	ARTS-021片	化药	新药	1	安锐生物医药科技（广州）有限公司;	2023-8-16
34	CXHL2300879	ARTS-021片	化药	新药	1	安锐生物医药科技（广州）有限公司;	2023-8-16
35	CXHL2300878	CS32582胶囊	化药	新药	1	成都微芯药业有限公司;	2023-8-16
36	CXHL2300877	CS32582胶囊	化药	新药	1	成都微芯药业有限公司;	2023-8-16
37	CXSL2300545	FT-002注射液	治疗用生物制品	新药	1	方拓生物科技（苏州）有限公司;	2023-8-15
38	CXSL2300544	BA2101注射液	治疗用生物制品	新药	1	山东博安生物技术股份有限公司;	2023-8-15
39	CXSL2300543	VG2062	治疗用生物制品	新药	1	上海复诺健生物科技有限公司;深圳复诺健生物科技有限公司;复诺健生物科技  (南通) 有限公司;	2023-8-15
40	CXSL2300542	注射用LM-108	治疗用生物制品	新药	1	上海礼新医药研发有限公司;	2023-8-15
41	CXSL2300541	JS015注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2023-8-15
42	CXHS2300069	英强布韦片	化药	新药	1	宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;	2023-8-15
43	CXHL2300876	TGRX-814片	化药	新药	1	深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;	2023-8-15
44	CXHL2300875	TGRX-814片	化药	新药	1	深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;	2023-8-15
45	CXHL2300874	TGRX-814片	化药	新药	1	深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;	2023-8-15
46	CXHL2300873	XY0206片	化药	新药	1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2023-8-15
47	CXHL2300872	XY0206片	化药	新药	1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2023-8-15
48	CXHL2300871	XY0206片	化药	新药	1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2023-8-15
49	CXHL2300870	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;	2023-8-15
50	CXHL2300869	伯瑞替尼肠溶胶囊	化药	新药	1	北京浦润奥生物科技有限责任公司;	2023-8-15
51	CXHL2300868	PLB1004胶囊	化药	新药	1	北京鞍石生物科技有限责任公司;	2023-8-15
52	CXHL2300867	PLB1004胶囊	化药	新药	1	北京鞍石生物科技有限责任公司;	2023-8-15
53	CXHL2300866	ABSK112胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2023-8-15
54	CXHL2300865	ABSK112胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2023-8-15
55	CXHL2300864	HRS-9057片	化药	新药	1	成都盛迪医药有限公司;	2023-8-15
56	CXHL2300863	HRS-9057片	化药	新药	1	成都盛迪医药有限公司;	2023-8-15
57	CXHL2300862	WXFL10203614片	化药	新药	1	无锡福祈制药有限公司;	2023-8-14
58	CXHL2300861	WXFL10203614片	化药	新药	1	无锡福祈制药有限公司;	2023-8-14